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更新時間：2025-01-23 14:40:14瀏覽次數(shù)：7067次

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產(chǎn)品分類品牌分類

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產(chǎn)品簡介

供貨周期	一周	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

奧凱國內(nèi)激光打孔廠家技術(shù)核心團隊人員一直致力于藥品研發(fā)及技術(shù)服務(wù)行業(yè)，負責過三十余個藥品的藥學研究組織、接受二百余個藥學相關(guān)的委托研究服務(wù)，奧凱提供的陽性樣品制備和計量服務(wù)產(chǎn)品大量運用在三方檢測機構(gòu)、藥品研發(fā)機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、設(shè)備廠家等，竭誠為客戶提供符合各國藥政法規(guī)的技術(shù)服務(wù)。

詳情介紹

方法優(yōu)勢	激光打孔為不引入其他雜質(zhì)，且接近真實泄漏的形式缺陷
合規(guī)性	孔徑泄漏率滿足合USP1207及《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》要求
校準方式	激光打孔采用流量校準，逐支提供校準報告
孔徑范圍	2μm～50.0μm
常規(guī)泄露級別	3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm
打孔位置	瓶身、瓶底、瓶頸等位置
包裝類型	西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、塑料瓶、預(yù)充針、卡式瓶、直立袋、預(yù)灌封等
適用范圍	色水法、微生物浸入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗方法的方法驗證；密封檢漏設(shè)備的校準及靈敏度驗收確認等