防城港2m³/h純化水制取設(shè)備廠家

防城港2m3/h純化水制取設(shè)備廠家

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反滲透純化水設(shè)備用水應(yīng)該適合自己的用途，至少應(yīng)該使用飲用水作為制藥業(yè)的用水。各種類(lèi)型的制藥業(yè)用水的選擇應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的有關(guān)規(guī)定。飲水必須符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，純化水和注射用水必須符合中華人民共和國(guó)藥典的規(guī)定。

水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝與維護(hù)應(yīng)保證制藥用水符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在設(shè)計(jì)能力范圍內(nèi)，水處理設(shè)備不能運(yùn)轉(zhuǎn)。

一、純化水、注射用水儲(chǔ)罐及輸送管道的材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌過(guò)濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。制藥用水和水源的水質(zhì)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，并作相應(yīng)記錄。

二純化水及注射用水之配制、貯存及分發(fā)應(yīng)能防止微生物滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。

3.應(yīng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道、貯罐和其他必要的輔助管道(例如清洗、消毒的管道、生產(chǎn)用臨時(shí)連接管道)定期消毒，并有相關(guān)記錄。實(shí)施細(xì)則還應(yīng)詳細(xì)規(guī)定對(duì)制藥用微生物污染的警告限度、糾正限度以及應(yīng)采取的措施。

純化水設(shè)備的GMP認(rèn)證要求。