超臨界干燥裝置主要技術(shù)參數(shù)
傳統(tǒng)的生化藥物干燥及造粒方法有噴霧干燥、研磨、凍干等方法。這些方法對于熱敏性、易變性的生化藥物來說,存在各自的缺點。噴霧干燥產(chǎn)生的顆粒徑可在5µm以下,但由于高溫操作,在干燥過程中,生物活性物質(zhì)(如蛋白質(zhì))容易失活,致使產(chǎn)品質(zhì)量下降。研磨過程產(chǎn)生的顆粒在10~50µm之間,粒徑分布較寬,且易使蛋白質(zhì)變性;凍干過程中可產(chǎn)生理想的粒徑范圍,但粒徑分布寬,而且會使部分蛋白質(zhì)變性。
超臨界二氧化碳萃取干燥有一個顯著特點就是干燥的過程中,即脫除水或其他溶劑的過程中,不存在因毛細(xì)管表面張力作用而導(dǎo)致的微觀結(jié)構(gòu)的改變(如孔道的塌陷等),因為超臨界條件下不存在表面張力。因此可以得到粒徑很小、分布均勻的藥物顆粒。這一特點在超細(xì)藥物的制備方面將大有作為。它的另一特點是干燥溫度低,因此不破壞任何有效成份。
華安超臨界干燥裝置的結(jié)構(gòu)組成
該裝置工作流程如圖所示,主要由以下各部分組成:
1.冷卻系統(tǒng),包括冷凝管、儲罐、低溫浴槽、外循環(huán)冷卻泵等;
2.CO2柱塞泵;
3.預(yù)熱器;
4.反應(yīng)釜;
5.分離釜;
6.CO2循環(huán)回收系統(tǒng);包括:清洗器、干燥器等。
7.加熱控溫系統(tǒng);包括:預(yù)熱器、反應(yīng)釜、分離器、冷浴的控溫。
8.壓力測量系統(tǒng);包括:泵出口壓力、反應(yīng)釜壓力、分離器壓力的測量