廣州東銳科技有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第4年

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IP-digi300FD-V1系列旋光儀

參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌INSMARK/儀邁

廠商性質(zhì)代理商

所  在  地廣州市

更新時(shí)間:2021-07-27 14:48:25瀏覽次數(shù):448次

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產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 產(chǎn)品種類 自動(dòng)旋光儀
光源類型 LED 價(jià)格區(qū)間 面議
數(shù)顯功能 溫控功能 不可控溫
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)
IP-digi300FD-V1系列旋光儀
旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標(biāo)之一。為了讓廣大用戶順利實(shí)現(xiàn)GMP的要求,儀邁團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了“FD"型號(hào)的旋光儀。

IP-digi300FD-V1系列旋光儀

*符合質(zhì)量管理要求:

? 用戶管理

   二級(jí)管理,不同級(jí)別用戶具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責(zé)任,各司其職。

   每個(gè)用戶ID使用自己的密碼登錄儀器。

   每個(gè)用戶ID擁有自己的電子簽名,對數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。

? 數(shù)據(jù)溯源

   審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。

? 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件

   儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實(shí)有效,防止被篡改。

   文件以PDF格式導(dǎo)出。

 

FD-V1基本型軟件功能:

InsMark FD軟件功能

FD-V1基本型

21CFR Part11
電子記錄電子簽名

用戶管理

用戶數(shù)量

10

用戶登錄密碼保護(hù)

用戶分級(jí)和權(quán)限設(shè)定

2級(jí)權(quán)限

修改日期時(shí)間的權(quán)限規(guī)定

電子簽名
電子記錄
數(shù)據(jù)溯源

電子簽名

密碼策略,定期提醒修改

測量方法存儲(chǔ)

20個(gè)(旋光儀)

最終測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫

1000組

廢棄測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫

250組

廢棄的方法數(shù)據(jù)庫

100組

審計(jì)追蹤

10000組

數(shù)據(jù)安全

傳輸軟件注冊

多種文件格式導(dǎo)出

PDF

21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名)

靈活使用的Easy mode


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