目錄:埃里森儀器設(shè)備(上海)有限公司>>藥品穩(wěn)定性試驗箱>> 藥品穩(wěn)定性考察箱
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),能源 |
藥品穩(wěn)定性考察箱采用德國溫濕度控制系統(tǒng),智能化控制軟件,能提供穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導(dǎo)原則規(guī)定進行藥品穩(wěn)定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規(guī)定的耐久性試驗和光穩(wěn)定性試驗要求,超大容量系統(tǒng)存儲,滿足試驗數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。
藥品穩(wěn)定性考察箱滿足標準:
1.滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則
2.長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)
3.加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)
4.強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)
5.滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡
7.光照和紫外幅照試驗可同時完成
藥品穩(wěn)定性考察箱產(chǎn)品特點:
1.電子PID控制,程序化多段設(shè)置。
2.智能操作系統(tǒng),高性能處理器,操作簡單人性化。
3.采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南。
4.數(shù)據(jù)記錄存儲功能,可存儲3年實驗數(shù)據(jù)(每分鐘記錄一次)原始數(shù)據(jù)通過Up盤導(dǎo)出,不可修改。
5.可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)或?qū)崟r曲線(最近8-10小時)。
6.審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內(nèi),通過U盤導(dǎo)出,不可修改,以便追溯。
7.權(quán)限管理,管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權(quán)限。
8.具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配。
9.采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風(fēng)機,環(huán)保型制冷劑。
10.變頻式制冷系統(tǒng),節(jié)約能耗,溫濕度波動小,開門恢復(fù)快。
11.電容式濕度濕度傳感器,精準可靠,無需維護。
12.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術(shù),科學(xué)有效的提高箱體保溫性能和整體強度,能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能40%以上。
13.箱體右側(cè)da帶優(yōu)硅膠塞接入口,孔徑50mm。
14.復(fù)門結(jié)構(gòu)設(shè)計,內(nèi)門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內(nèi)試驗情況。
15.箱體預(yù)留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統(tǒng)。
16.中英文菜單切換功能。