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產(chǎn)品型號(hào)INSPIRE 8F DUAL
品 牌其他品牌
廠(chǎng)商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商
所 在 地上海市
更新時(shí)間:2023-02-24 11:54:25瀏覽次數(shù):448次
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INSPIRE 8F DUAL膜式氧合器
產(chǎn)品名稱(chēng)
膜式氧合器Membrane Oxygenator
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
INSPIRE 6F, INSPIRE 6F DUAL, INSPIRE 8F, INSPIRE 8F DUAL
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由硬殼靜脈貯血器(雙腔或單腔)、氧合器組件(包括氣體交換組件、熱交換器、動(dòng)脈過(guò)濾器)、管路和接頭組成。本產(chǎn)品有磷酸膽堿涂層。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
預(yù)定用于需要心肺轉(zhuǎn)流的成人和小成人外科手術(shù)中。氧合器組件提供氣體交換支持和血液溫度控制。整合的動(dòng)脈過(guò)濾器可以過(guò)濾氣體微栓及固體栓塞。硬殼靜脈貯血器可收集、過(guò)濾靜脈血和吸引血以及去除其中的氣泡。最長(zhǎng)使用時(shí)間為:6小時(shí)。10kg以下患者不推薦使用。
膜式氧合器又稱(chēng)膜式人工肺,是一種能進(jìn)行血?dú)饨粨Q的一次性使用人工裝置。它根據(jù)肺泡氣體交換的原理,集氧合、變溫、儲(chǔ)血和過(guò)濾等功能于一體,用于替代肺臟功能進(jìn)行血液氧合并排除二氧化碳,以滿(mǎn)足術(shù)中患者的需要。其特點(diǎn)是氣血不直接接觸,仿生性較好。
氧合器的發(fā)展經(jīng)歷了垂屏式、轉(zhuǎn)碟式、鼓泡式和膜式四個(gè)階段。
垂屏式、轉(zhuǎn)碟式氧合器因?yàn)槠溲鹾闲阅苡邢?、預(yù)充量大、操作復(fù)雜、安全性能低等原因而被淘汰。
鼓泡式氧合器屬于接觸式人工肺,在臨床應(yīng)用中,直接將氧氣吹入血液里形成無(wú)數(shù)小泡,血液同氧氣直接接觸,因而具有良好的氧合效果。但其對(duì)血液的損傷較大,容易產(chǎn)生氣栓和血栓,因此不夠安全。
膜式氧合器其特點(diǎn)是管外走血,管內(nèi)走氣。最常見(jiàn)的是中空纖維膜式氧合器,優(yōu)點(diǎn)是血液在中空纖維外流動(dòng)可減少血液的剪切力,減輕血液有形成份的損傷;減少血液層流,提高血?dú)饨粨Q效能;氧合能力增強(qiáng),減少了血液與異物接觸的面積,降低了預(yù)充。
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153103023
有效期至:2025-05-24
標(biāo)簽:膜式氧合器,膜式氧合器特點(diǎn),膜式氧合器原理
INSPIRE 8F DUAL膜式氧合器
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20170012號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)
編號(hào):(滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153103023
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