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產(chǎn)品型號
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
更新時間:2022-08-04 11:26:43瀏覽次數(shù):928次
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CL-1000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
產(chǎn)品名稱 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 CL-1000i、CL-1200i。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品主要由分析部、操作部(計算機系統(tǒng))、結(jié)果輸出部(打印機,為選配)、附件及耗材組成。其中,分析部由樣本處理系統(tǒng)、試劑處理系統(tǒng)、反應(yīng)杯轉(zhuǎn)運系統(tǒng)、樣本試劑分注系統(tǒng)、反應(yīng)液混勻系統(tǒng)、磁分離系統(tǒng)、底物系統(tǒng)、光測及反應(yīng)系統(tǒng)組成,操作部主要包括計算機、顯示器、手持條碼掃描儀及分析儀軟件(CL-1000i 版本號:V00.02;CL-1200i 版本號:V01.02),結(jié)果輸出部為打印機,附件及耗材包括一次性反應(yīng)杯和廢料箱。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進行定性或定量檢測,包括激素、糖尿病、心肌標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、感染性疾病的相關(guān)項目。
應(yīng)用科室:檢驗科
注冊信息
注冊證號:粵械注準(zhǔn)20202220848
通用名稱:全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20170012號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
編號:(滬)-非經(jīng)營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:粵械注準(zhǔn)20202220848
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