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產(chǎn)品型號(hào)/
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商
所 在 地上海市
更新時(shí)間:2023-07-18 15:34:39瀏覽次數(shù):497次
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TSK醫(yī)用活檢針
產(chǎn)品名稱(chēng)
活檢針
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)《型號(hào)/規(guī)格附頁(yè)》
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
結(jié)構(gòu)組成:全自動(dòng)型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護(hù)套管組成;半自動(dòng)型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護(hù)套管組成;手動(dòng)型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、金屬針基、手柄以及針套組成;替針由內(nèi)針、外針、針基及針套組成;引導(dǎo)針由內(nèi)針、外針、針基以及針套組成。骨髓活檢針由內(nèi)針、外針、針基、取樣推動(dòng)桿、采樣收集器、蓋帽和針套組成;骨髓穿刺針由內(nèi)針、外針、針基、調(diào)整螺絲和內(nèi)針扭帽組成;骨髓移植針由內(nèi)針、外針、針基和內(nèi)針扭帽組成。材質(zhì):全自動(dòng)型活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為不銹鋼,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼,外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針保護(hù)套管為聚乙烯。半自動(dòng)型活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為環(huán)氧樹(shù)脂,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼,外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針保護(hù)套管為聚乙烯;手動(dòng)型活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基和手柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,金屬針基為黃銅,針套為聚乙烯;替針和引導(dǎo)針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺樹(shù)脂,針套為聚乙烯;骨髓活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,取樣推動(dòng)桿和采樣收集器為不銹鋼,針基和蓋帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針套為聚乙烯;骨髓穿刺針和骨髓移植針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基和內(nèi)針扭帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,調(diào)整螺絲為黃銅。本產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。全自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、骨髓移植針和骨髓穿刺針為環(huán)氧乙烷滅菌,半自動(dòng)型活檢針、骨髓活檢針和引導(dǎo)針為 γ 射線(xiàn)滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于從肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織和軟組織瘤以及骨中獲得活檢組織。穿刺部位:全自動(dòng)型活檢針、半自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、引導(dǎo)針:穿刺部位為肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織及軟組織瘤;骨髓活檢針、骨髓穿刺針、骨髓移植針:穿刺部位為骨組織部位。取樣方式及用途:全自動(dòng)型活檢針、半自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、引導(dǎo)針和骨髓活檢針為切割取樣,用于獲得活檢組織;骨髓穿刺針和骨髓移植針為穿刺吸引取樣,用于獲得活檢組織。
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172140384
標(biāo)簽:醫(yī)用活檢針,醫(yī)用活檢針特點(diǎn),醫(yī)用活檢針采購(gòu)
有效期至:2026-04-15
TSK醫(yī)用活檢針
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20170012號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)
編號(hào):(滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172140384
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