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體外沖擊波碎石機(jī)HK.ESWL-V

產(chǎn)品名稱

體外沖擊波碎石機(jī)

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

HK.ESWL-V

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品為電磁/液電式體外沖擊波碎石機(jī)，由控制盒、主機(jī)、治療床、沖擊波波源系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)、X射線定位系統(tǒng)、B超探頭定位裝置組成，不包括B超診斷設(shè)備。

適用范圍/預(yù)期用途

用于治療泌尿系結(jié)石。對(duì)于電磁式?jīng)_擊波源在使用過(guò)程中應(yīng)注意：進(jìn)行變換焦距操作時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品說(shuō)明書中規(guī)定的操作流程、方法、注意事項(xiàng)、警告等規(guī)定。只有生產(chǎn)商的有資質(zhì)的專業(yè)人員才可對(duì)電磁波源進(jìn)行焦距變換操作，使用者/操作者不得進(jìn)行變更波源焦距操作，每次變換焦距后必須經(jīng)過(guò)生產(chǎn)商對(duì)波源進(jìn)行校準(zhǔn)并檢測(cè)，并對(duì)沖擊波指標(biāo)是否符合產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)，在確認(rèn)焦點(diǎn)符合產(chǎn)品技術(shù)要求后才能用于臨床使用。臨床醫(yī)師在使用產(chǎn)品進(jìn)行治療前必須確認(rèn)使用的治療焦距與產(chǎn)品波源的焦距是否一致。

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163011187

標(biāo)簽：體外沖擊波碎石機(jī),體外沖擊波碎石機(jī)特點(diǎn),體外沖擊波碎石機(jī)采購(gòu)

有效期至：2026-04-22

體外沖擊波碎石機(jī)HK.ESWL-V