需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶說明書

【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶 英文名稱：BacT/ALERT FA Plus

【包裝規(guī)格】 100 瓶/箱

【預(yù)期用途】 該產(chǎn)品用于在 BacT/ALERT 微生物培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)上對血液和其它正常無菌體液樣本中的需氧和兼性厭氧 微生物（細(xì)菌和酵母菌）進(jìn)行培養(yǎng)和定性檢測。 BacT/ALERT 微生物培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)用于測定從疑似患有菌血癥/真菌血癥的患者采集的血液或其它正常 無菌體液樣本中是否存在微生物。BacT/ALERT 系統(tǒng)和培養(yǎng)瓶為血流感染和其它正常無菌體液感染中常見的 微生物提供了微生物檢測系統(tǒng)和擁有適宜營養(yǎng)與培養(yǎng)環(huán)境的培養(yǎng)基。將已接種的本產(chǎn)品放入儀器中進(jìn)行培養(yǎng)， 并持續(xù)監(jiān)測培養(yǎng)瓶中是否存在微生物生長。 注意：除另有標(biāo)注，所提供的信息適用于所有 BacT/ALERT 系列的微生物培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)。

【檢驗(yàn)原理】 BacT/ALERT 微生物培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)利用比色傳感器和反射光，監(jiān)測培養(yǎng)基中溶解的二氧化碳（CO2）的 存在情況和產(chǎn)生量。如果待測樣本中存在微生物，微生物代謝培養(yǎng)基中的底物將產(chǎn)生二氧化碳。當(dāng)微生物的 生長產(chǎn)生 CO2時(shí)，安裝在每個培養(yǎng)瓶底部的透氣型傳感器的顏色從藍(lán)綠色變?yōu)辄S色[1]。顏色越淺，系統(tǒng)監(jiān)測 的反射信號值越大。儀器每隔 10 分鐘監(jiān)測和記錄一次培養(yǎng)瓶反射信號值。

【主要組成成分】 BacT/ALERT FA Plus 一次性培養(yǎng)瓶（顏色標(biāo)記淺綠色））內(nèi)含有 30 mL 復(fù)合培養(yǎng)基和≥1.6 g 聚合物吸附 珠。在生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基包括以下反應(yīng)組分：蛋白胨/生物提取物混合物（≥1.85% w/v），抗凝劑（≥0.083% w/v）， 維生素和氨基酸（≥0.00145% w/v），碳源（≥0.45% w/v），微量元素（≥0.0005% w/v）和溶于純化水中的其他 復(fù)合氨基酸及碳水化合物基質(zhì)。培養(yǎng)瓶中包含混有 N2、O2 和 CO2 的真空環(huán)境?？烧{(diào)節(jié)培養(yǎng)基的組成，以符 合特定性能要求，此種情況下，需研究確認(rèn)調(diào)整后的配方與調(diào)整前的配方實(shí)質(zhì)等同。 必需但試劑盒中未提供的材料和一次性用品 • 抽血裝置 • 無菌導(dǎo)氣針/傳代培養(yǎng)針 • 一次性手套 • 潛在生物危害性材料廢物處理容器 • 酒精拭子或其他消毒劑 IVD 需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶 版本號 G – zh - 2019-07 2 生物梅里埃可提供的材料 • 血液采集握持器 • 無菌導(dǎo)氣針/傳代培養(yǎng)針

【儲存條件及有效期】 培養(yǎng)瓶在 15～30℃條件下，避光直立儲存，有效期 12 個月。 該產(chǎn)品為即用型。直立放置，室溫（15～30℃）下貯藏，避免陽光直射。每個培養(yǎng)瓶的標(biāo)簽上均印有有 效期限。不得使用超過標(biāo)示有效期限的培養(yǎng)瓶進(jìn)行接種。如果將培養(yǎng)瓶置于 15℃以下的溫度環(huán)境中，瓶內(nèi)可 能形成沉淀物，將培養(yǎng)瓶預(yù)熱至室溫后，該沉淀物即可消失。使用前培養(yǎng)瓶必須達(dá)到室溫。 生產(chǎn)日期：詳見外包盒標(biāo)簽。 有效期至：詳見外包盒標(biāo)簽。

【適用儀器】 全自動細(xì)菌分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)（型號： BacT/ALERT® 3D，BacT/ALERT®3D 60） 全自動微生物培養(yǎng)系統(tǒng) (BacT/ALERT® VIRTUO TM Microbial Detection Systems)

【樣本要求】 樣本采集和制備： 1. BacT/ALERT FA Plus需氧培養(yǎng)瓶應(yīng)由受過培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員使用。取血液培養(yǎng)樣本時(shí)，正確的樣本采集極其 重要。應(yīng)選擇靜脈穿刺技術(shù)采集血液培養(yǎng)標(biāo)本。請參閱Cumitech 1C4了解正確的樣本采集步驟。 2. 在準(zhǔn)備培養(yǎng)瓶和接種患者樣本過程中注意防止污染。正確的皮膚消毒是降低污染發(fā)生率的基本要求。 3. 雖然生物梅里埃不推薦，但可將血液直接抽入含SPS的采血中。禁止將含有其它抗凝劑的血管用于血 液培養(yǎng)[5]。 4. 生物梅里埃建議在采集后盡快將已接種樣本的培養(yǎng)瓶放入BacT/ALERT微生物培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)。如果出現(xiàn)不 可避免的延遲，在裝載到儀器之前，接種過的培養(yǎng)瓶在室溫下最多可以保存24小時(shí)。 5. 采集最大量的樣本可以實(shí)現(xiàn)最佳的分離株培養(yǎng)。采集較低量的樣本可能會對某些微生物的培養(yǎng)和/或檢測 時(shí)間產(chǎn)生不利影響。填充培養(yǎng)瓶時(shí)，不得超過 10 mL 的最大樣本容量。瓶中的真空通常超過 10 mL；通 過培養(yǎng)瓶標(biāo)簽上的5 mL 增量刻度監(jiān)測所收集的樣本體積。

梅里埃410851需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶

梅里埃410851需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶