64/003 類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清（NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品）

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：64/003

Description：Rheumatoid Arthritis serum Human

描述：類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清標(biāo)準(zhǔn)品

英國(guó)第 2 標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品代碼 64/003）旨在用于校準(zhǔn)用于診斷類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的血清學(xué)測(cè)定。擬議的標(biāo)準(zhǔn)在一項(xiàng)大型國(guó)際合作研究中進(jìn)行了表征，并被證明具有與類(lèi)風(fēng)濕血清相當(dāng)?shù)男袨楹托ЯΓ旱谝粚檬佬l(wèi)組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（代碼：W1066）和第一屆英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)（代碼：64/002），兩者都來(lái)自與64/003相同的血清庫(kù)。

安瓿材料已經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg 和抗 HIV 呈陰性。新的、高度敏感的技術(shù)現(xiàn)在已經(jīng)表明，通過(guò)PCR對(duì)HCV RNA呈陽(yáng)性反應(yīng)。

64/003 類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清（NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品）

產(chǎn)品說(shuō)明：

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

本標(biāo)準(zhǔn)品由類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的凍干血清制成。

每安瓿 100 國(guó)際單位

制劑 64/003 由 13 個(gè)國(guó)家的 36 個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)估，并針對(duì)第 1 次 IS 類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清 （W1066） 進(jìn)行凝集和 ELISA 免疫測(cè)定。在大多數(shù)測(cè)定中，該制劑在免疫學(xué)上與第 1 個(gè) IS 相似，并且在加速降解研究中表現(xiàn)出足夠的穩(wěn)定性。

英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：