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艾貝泰AppliAsep®無(wú)菌取樣系統(tǒng)，取樣更安全高效
在近年來(lái)對(duì)于法規(guī)中不斷提高的驗(yàn)證與評(píng)估要求下，傳統(tǒng)的取樣方式已經(jīng)越來(lái)越不滿足當(dāng)下對(duì)于方法學(xué)驗(yàn)證和項(xiàng)目快速推進(jìn)的需求。無(wú)菌性作為生物制藥行業(yè)最核心的因素，保持工藝中內(nèi)部環(huán)境的密閉和穩(wěn)定是任何操作的首要條件，為了滿足日漸完備嚴(yán)格的監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求，服務(wù)于全流程中的信息收集和參數(shù)控制，無(wú)菌取樣系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。
針對(duì)不銹鋼系統(tǒng)內(nèi)部的液體交互，除無(wú)菌性控制外，更需要高效易用、適配各種使用環(huán)境，精簡(jiǎn)測(cè)試和驗(yàn)證流程等特征，針對(duì)現(xiàn)代生物制藥體系中密閉取樣的需求，為了替代穩(wěn)定性較低的傳統(tǒng)針刺取樣、對(duì)環(huán)境需求較高且操作復(fù)雜的閥組系統(tǒng)、清潔滅菌困難的玻璃瓶等方案，艾貝泰設(shè)計(jì)并推出AppliAsep®無(wú)菌取樣系統(tǒng)。從培養(yǎng)基的制備到最終的產(chǎn)品灌裝，AppliAsep®無(wú)菌取樣系統(tǒng)可按需對(duì)使用場(chǎng)景進(jìn)行適配，保證密閉、無(wú)菌、準(zhǔn)確的取得接口另一端的樣品。
通過(guò)艾貝泰多年在生物制藥流程需求及使用場(chǎng)景上的研究與實(shí)踐，我們?cè)O(shè)計(jì)出了更安全高效的AppliAsep®無(wú)菌取樣系統(tǒng)。
無(wú)論是對(duì)現(xiàn)有工藝中取樣流程的更新?lián)Q代，還是為新工藝設(shè)計(jì)取樣方案，AppliAsep®無(wú)菌取樣系統(tǒng)在適配多種工藝需求的同時(shí)，保證了從方案落地到人員操作的簡(jiǎn)單快捷，無(wú)需進(jìn)行公共工程的適配、無(wú)需考慮單獨(dú)清潔滅菌的驗(yàn)證、在減少人員操作占比的同時(shí)，為您提供高效且舒適的使用體驗(yàn)。有效減少取樣流程風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，快速推動(dòng)設(shè)備和工藝投入使用。
對(duì)種子、放大、生產(chǎn)階段的容器內(nèi)各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行取樣測(cè)試，以保證活率及產(chǎn)量；
對(duì)工藝溶液配制過(guò)程中的重要參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，在維持與外界隔離的狀態(tài)進(jìn)行調(diào)節(jié)；
在原液生產(chǎn)流程中，取樣確認(rèn)CPP（關(guān)鍵工藝參數(shù)），嚴(yán)格把控生產(chǎn)質(zhì)量；
| 產(chǎn)品貨號(hào) | 產(chǎn)品圖示 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 |
| ASMS-IG2 |  | 無(wú)菌取樣系統(tǒng)支架： 適用不銹鋼罐體的封閉式無(wú)菌工藝液體取樣。 TC口直徑：25 mm（0.5 in.） | 套 |
 | 無(wú)菌取樣系統(tǒng)支架： 適用不銹鋼罐體的封閉式無(wú)菌工藝液體取樣。 TC口直徑：50.5 mm（1.5 in.） | ||
 | 無(wú)菌取樣系統(tǒng)支架： 適用不銹鋼罐體的封閉式無(wú)菌工藝液體取樣。 TC口直徑：64mm（2 in.） |
支座針式無(wú)菌取樣袋
Haimore®系列一次性無(wú)菌取樣袋，可進(jìn)行多連裝/單獨(dú)取樣管路組件設(shè)計(jì)，常規(guī)適配10ml-500ml取樣需求。
| Haimore®無(wú)菌單體取樣單元 | ||||
| 袋體規(guī)格 | 管徑 | 取樣接口 | 接口尺寸 | 貨號(hào) |
| 10ml | 1/8’’-1/4’’ | 無(wú)菌取樣器 | 1/8’’ | SL0010-1I |
| 25ml | 1/8’’-1/4’’ | 無(wú)菌取樣器 | 1/8’’ | SL0025-1D |
| 50ml | 1/8’’-1/4’’ | 無(wú)菌取樣器 | 1/8’’ | SL0050-2I |
| 100ml | 1/8’’-1/4’’ | 無(wú)菌取樣器 | 1/8’’ | SL0100-2N |
| 250ml | 1/8’’-1/4’’ | 無(wú)菌取樣器 | 1/8’’ | SL0250-2E |
| 500ml | 1/8’’-1/4’’ | 無(wú)菌取樣器 | 1/8’’ | PM0500-2U |
| Haimore®無(wú)菌六聯(lián)取樣單元 | ||||
| 袋體規(guī)格 | 管徑 | 取樣接口 | 接口尺寸 | 貨號(hào) |
| 25ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0025-6B |
| 50ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0050-6FE5 |
| 100ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0100-6DE5 |
| 250ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0250-6BE5 |
| Haimore®無(wú)菌十聯(lián)取樣單元 | ||||
| 袋體規(guī)格 | 管徑 | 取樣接口 | 接口尺寸 | 貨號(hào) |
| 25ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0025-10G |
| 50ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0050-10J |
| 100ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0100-10H |
| 250ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0250-10B |
| 注：Haimore®系列取樣單元均接受單獨(dú)定制、另有不同規(guī)格取樣瓶及取樣管密閉系統(tǒng)可選 | ||||
AbioCutter™M100手動(dòng)?菌斷開(kāi)鉗，用于1/8”ⅹ1/4”管路取樣袋與基座的分離，保證取樣全程密閉性和無(wú)菌性。
| AppliAsep®無(wú)菌流體管理系統(tǒng) | |||
| 名稱 | 產(chǎn)品類(lèi)型 | 適用管徑 | 貨號(hào) |
| AbioCutter™ M100 | 手動(dòng)剪管鉗 | OD≤1/4’’ | ACS-M100 |
艾貝泰深耕生物反應(yīng)器領(lǐng)域?qū)⒔?0年，立志打造自主生物反應(yīng)器。我們的生物反應(yīng)器覆蓋從研發(fā)、中試以及cGMP生產(chǎn)多領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于抗體、疫苗、細(xì)胞治療、基因治療以及干細(xì)胞治療等領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)。以生物反應(yīng)器為業(yè)務(wù)核心，我們逐步形成涵蓋過(guò)程檢測(cè)、光譜分析、細(xì)胞分析、在線取樣、樣品處理等的產(chǎn)品布局，為國(guó)內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供了廣泛的產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)。
艾貝泰的銷(xiāo)售及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)，總部位于廣州，在上海、北京設(shè)立分公司及產(chǎn)品展示及應(yīng)用中心，在成都、西安等地設(shè)立辦事處，在天津、蘇州、杭州、武漢、南京、蘭州、長(zhǎng)春、青島等地設(shè)置服務(wù)點(diǎn)。艾貝泰秉承“技術(shù)專業(yè)、服務(wù)周到、行動(dòng)快速”的服務(wù)宗旨，以客戶為導(dǎo)向，與技術(shù)伙伴緊密合作，共同為生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航！