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山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司
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隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，藥品包裝材料的質(zhì)量控制變得尤為重要。藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片作為一種常見的藥品包裝材料，其熱合強(qiáng)度直接影響到藥品的密封性和安全性。為了確保這些封口墊片的質(zhì)量，YBB00152005-2015標(biāo)準(zhǔn)對熱合強(qiáng)度的檢測方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。本文將介紹如何使用熱封試驗(yàn)儀和薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。
1. 熱封試驗(yàn)儀的應(yīng)用
熱封試驗(yàn)儀是一種用于測試材料熱封性能的設(shè)備。在檢測藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片的熱合強(qiáng)度時，熱封試驗(yàn)儀可以模擬實(shí)際生產(chǎn)中的熱封條件，從而確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
1.1 設(shè)備準(zhǔn)備
校準(zhǔn)設(shè)備：在使用熱封試驗(yàn)儀之前，需要對其進(jìn)行校準(zhǔn)，確保溫度、壓力和時間等參數(shù)的準(zhǔn)確性。
設(shè)置參數(shù)：根據(jù)YBB00152005-2015標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置熱封試驗(yàn)儀的溫度、壓力和熱封時間。通常，溫度范圍為150℃-200℃，壓力范圍為0.2MPa-0.5MPa，熱封時間為1s-3s。
1.2 樣品制備
裁剪樣品：將藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片裁剪成標(biāo)準(zhǔn)尺寸，通常為100mm x 15mm。
放置樣品：將裁剪好的樣品放置在熱封試驗(yàn)儀的熱封區(qū)域，確保樣品平整無皺褶。
1.3 熱封過程
啟動設(shè)備：啟動熱封試驗(yàn)儀，按照設(shè)定的參數(shù)進(jìn)行熱封。
記錄數(shù)據(jù)：熱封完成后，記錄熱封溫度、壓力和時間等參數(shù)。
2. 薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)的應(yīng)用
薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)是一種用于測試材料拉伸性能的設(shè)備。在檢測藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片的熱合強(qiáng)度時，薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)可以測量熱封后的樣品在拉伸過程中的最大拉力，從而評估其熱合強(qiáng)度。
2.1 設(shè)備準(zhǔn)備
校準(zhǔn)設(shè)備：在使用薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)之前，需要對其進(jìn)行校準(zhǔn)，確保拉力傳感器的準(zhǔn)確性。
設(shè)置參數(shù)：根據(jù)YBB00152005-2015標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)的拉伸速度。通常，拉伸速度為100mm/min-300mm/min。
2.2 樣品制備
裁剪樣品：將熱封后的藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片裁剪成標(biāo)準(zhǔn)尺寸，通常為100mm x 15mm。
夾持樣品：將裁剪好的樣品夾持在薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上，確保樣品夾持牢固且無滑動。
2.3 拉力測試
啟動設(shè)備：啟動薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)，按照設(shè)定的拉伸速度進(jìn)行拉伸。
記錄數(shù)據(jù)：在拉伸過程中，記錄樣品的最大拉力值。根據(jù)YBB00152005-2015標(biāo)準(zhǔn)，熱合強(qiáng)度應(yīng)不小于10N/15mm。
3. 結(jié)果分析與質(zhì)量控制
數(shù)據(jù)分析：將熱封試驗(yàn)儀和薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)算出樣品的熱合強(qiáng)度。
質(zhì)量控制：根據(jù)YBB00152005-2015標(biāo)準(zhǔn)，對樣品的熱合強(qiáng)度進(jìn)行評估。如果樣品的熱合強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，則需要調(diào)整生產(chǎn)工藝或材料配方，以提高產(chǎn)品質(zhì)量。
4. 結(jié)論
熱封試驗(yàn)儀和薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)在檢測藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片的熱合強(qiáng)度中發(fā)揮著重要作用。通過嚴(yán)格按照YBB00152005-2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，可以確保藥品包裝材料的質(zhì)量，從而保障藥品的安全性和有效性。
