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鈉鈣玻璃輸液瓶因其優(yōu)良的物理性能,如膨脹系數(shù)小、耐熱性好、密封效果好等,被廣泛應(yīng)用于注射用藥液的包裝。為了確保這些玻璃輸液瓶的質(zhì)量和安全性,國家發(fā)布了YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標準,規(guī)定了一系列物理性檢測指標。本文將詳細介紹這些檢測項目及其所需的設(shè)備選擇。(本文中的儀器由山東泉科瑞達提供)
1. 退火殘留檢測
退火殘留檢測是評估玻璃輸液瓶在生產(chǎn)過程中是否退火的重要步驟。退火不充分可能導致瓶體在使用過程中出現(xiàn)破裂或變形。檢測設(shè)備為PGY-03偏光應(yīng)力儀,該儀器基于偏振光干涉原理,能夠檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)。通過使用PGY-03偏光應(yīng)力儀,可以定性和定量地測量玻璃的光程差,從而判斷退火效果。
2. 垂直軸偏差檢測
垂直軸偏差檢測用于評估玻璃輸液瓶的垂直度,確保瓶體在灌裝和運輸過程中不會因傾斜而影響使用。檢測設(shè)備為ZPY-02垂直軸偏差測試儀,該儀器專業(yè)用于食品飲料、化妝品瓶、藥品玻璃容器等行業(yè)各種瓶容器的垂直度偏差測定。通過使用ZPY-02垂直軸偏差測試儀,可以準確測量瓶體的垂直度偏差,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 耐熱沖擊檢測
耐熱沖擊檢測用于評估玻璃輸液瓶在冷熱交替環(huán)境下的耐受能力。檢測方法為設(shè)定熱沖擊試驗儀高溫槽及低溫槽溫度,使玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫加熱后迅速放置在低溫槽中,觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣的破損率。通過YBRC-02玻璃瓶冷熱沖擊試驗儀的檢測,可以確保玻璃輸液瓶在實際使用過程中不會因溫度變化而破裂。
4. 耐內(nèi)壓測試
耐內(nèi)壓測試用于評估玻璃輸液瓶在高壓環(huán)境下的耐受能力。檢測方法為通過耐內(nèi)壓試驗機中伺服電機帶動的液壓泵產(chǎn)生的壓力經(jīng)管道以等值方式分別傳遞到壓力傳感器和被測試的玻璃樣品瓶內(nèi)。設(shè)備控制器從壓力傳感器實時采集壓力信號并根據(jù)壓力信號值控制伺服電機帶動液壓泵使系統(tǒng)內(nèi)壓力變化按照國家標準以及ISO標準規(guī)定的要求進行線性增加。通過BPNY-02玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗儀檢測,可以確保玻璃輸液瓶在實際使用過程中不會因內(nèi)部壓力而破裂。
5. 121°顆粒耐水性測試
121°顆粒耐水性測試用于評估玻璃輸液瓶在高溫水環(huán)境下的耐受能力。檢測設(shè)備為NSY-01玻璃顆粒耐水性制樣儀(自動款)。通過這種檢測,可以確保玻璃輸液瓶在實際使用過程中不會因高溫水而發(fā)生化學變化,影響藥品質(zhì)量。
結(jié)論
YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標準為玻璃輸液瓶的生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了明確的指導。通過選擇合適的檢測設(shè)備,如PGY-03偏光應(yīng)力儀、ZPY-02垂直軸偏差測試儀、YBRC-02玻璃瓶冷熱沖擊試驗儀、BPNY-02玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗儀和NSY-01玻璃顆粒耐水性制樣儀(上述儀器由山東泉科瑞達提供),可以確保玻璃輸液瓶在生產(chǎn)、灌裝、殺菌、密封、運輸、上市等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全性。這些檢測設(shè)備不僅能夠準確測量各項物理指標,還能為玻璃輸液瓶生產(chǎn)商提供可靠的質(zhì)量控制工具,確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。