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山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司
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隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥品包裝材料的質(zhì)量控制愈發(fā)重要。低硼硅玻璃管制藥瓶因其優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性和機(jī)械強(qiáng)度，廣泛應(yīng)用于藥品包裝。YBB00352003-2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)低硼硅玻璃管制藥瓶的耐水性提出了嚴(yán)格要求，以確保藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的安全性。山東泉科瑞達(dá)的NSY-01 121℃玻璃顆粒耐水性制樣儀在這一檢測(cè)過(guò)程中發(fā)揮了重要作用。
一、YBB00352003-2015標(biāo)準(zhǔn)概述
YBB00352003-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了低硼硅玻璃管制藥瓶的耐水性測(cè)試方法，旨在評(píng)估其在高溫水環(huán)境中的化學(xué)穩(wěn)定性。耐水性是衡量玻璃材料在水溶液中溶解或腐蝕程度的重要指標(biāo)，直接影響藥品的質(zhì)量和安全性。該標(biāo)準(zhǔn)采用玻璃顆粒耐水性測(cè)試法，通過(guò)制備玻璃顆粒樣品并進(jìn)行高溫水浴處理，測(cè)定其在特定條件下的耐水性。
二、NSY-01 121℃玻璃顆粒耐水性制樣儀的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)
山東泉科瑞達(dá)的NSY-01 121℃玻璃顆粒耐水性制樣儀專(zhuān)為YBB00352003-2015標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，具備以下特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)：
2.1 高溫控制精度
NSY-01儀器采用先進(jìn)的溫度控制系統(tǒng)，可精確控制水浴溫度至121℃，確保測(cè)試條件的一致性和準(zhǔn)確性。溫度波動(dòng)范圍小于±1℃，滿足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)溫度控制的嚴(yán)格要求。
2.2 自動(dòng)化制樣與測(cè)試
儀器配備自動(dòng)制樣系統(tǒng)，可高效、均勻地制備玻璃顆粒樣品，減少人為誤差。測(cè)試過(guò)程中，儀器自動(dòng)完成加熱水浴、樣品浸泡及冷卻等步驟，提高測(cè)試效率和結(jié)果的可靠性。
2.3 安全保護(hù)功能
NSY-01具備多重安全保護(hù)功能，包括超溫保護(hù)、缺水保護(hù)和漏電保護(hù)等，確保操作人員和設(shè)備的安全。儀器還配備緊急停止按鈕，可在突發(fā)情況下迅速切斷電源，防止意外發(fā)生。
2.4 數(shù)據(jù)記錄與分析
儀器內(nèi)置數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)記錄測(cè)試過(guò)程中的溫度變化曲線，并自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告。用戶可通過(guò)儀器自帶的軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢、分析和導(dǎo)出，方便質(zhì)量管理和結(jié)果追溯。
三、NSY-01在YBB00352003-2015標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用實(shí)例
以某藥企為例，其在低硼硅玻璃管制藥瓶的生產(chǎn)過(guò)程中，采用山東泉科瑞達(dá)的NSY-01 121℃玻璃顆粒耐水性制樣儀進(jìn)行耐水性測(cè)試。具體應(yīng)用流程如下：
樣品制備：將低硼硅玻璃管制藥瓶破碎成顆粒狀，篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的樣品。
樣品稱(chēng)重：精確稱(chēng)取一定質(zhì)量的玻璃顆粒樣品，放入NSY-01的樣品容器中。
測(cè)試設(shè)置：在儀器控制面板上設(shè)置水浴溫度為121℃，測(cè)試時(shí)間為1小時(shí)。
自動(dòng)測(cè)試：?jiǎn)?dòng)儀器，NSY-01自動(dòng)完成加熱水浴、樣品浸泡及冷卻等步驟，實(shí)時(shí)記錄溫度變化曲線。
結(jié)果分析：測(cè)試結(jié)束后，儀器自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告，顯示樣品的耐水性指標(biāo)。用戶可根據(jù)報(bào)告結(jié)果判斷樣品是否符合YBB00352003-2015標(biāo)準(zhǔn)的要求。
通過(guò)使用NSY-01儀器，該藥企能夠高效、準(zhǔn)確地完成低硼硅玻璃管制藥瓶的耐水性測(cè)試，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求，提升了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
四、結(jié)論
山東泉科瑞達(dá)的NSY-01 121℃玻璃顆粒耐水性制樣儀憑借其高精度、自動(dòng)化和安全性等特點(diǎn)，成為實(shí)施YBB00352003-2015標(biāo)準(zhǔn)的理想工具。
