方案背景

α- 羥基酸（Alpha Hydroxyl Acid，果酸，簡稱 AHA）是一類在分子結構的 α 位置具有羥基（或酮基）的有機酸，廣泛應用于清潔、護膚等化妝品中，具有抗細胞衰老、增強皮膚細胞再生、促進角質層剝離和除皺等作用。但此類成分在使用中存在刺激皮膚、增強皮膚對紫外線敏感性等問題，其安全性越來越受到重視。因此，α- 羥基酸是化妝品衛(wèi)生管理的一項重要指標。

我國《化妝品安全技術規(guī)范》2015 版中規(guī)定化妝品配方中的 α- 羥基酸總量不得大于 6%，國家藥監(jiān)局于 2019 年發(fā)布的第 12 號通告中提供了化妝品中 10 種 α- 羥基酸的檢測方法（以下簡稱“通告方法”），該檢測方法使用常規(guī) C18 色譜柱（250 mm × 4.6 mm × 5 μm），一次分析需要 28 min，且部分樣品在酒石酸出峰位置受到基質干擾，分離效果較差。

本實驗采用 Agilent 1260 Infinity Ⅱ Prime 高效液相色譜系統(tǒng)和 Agilent Poroshell AQ-C18，4.6 × 100 mm，2.7 µm 色譜柱，建立了一種快速分析化妝品中 10 種 α- 羥基酸的方法。該方法一針僅需 12min，與通告方法相比，分析速度更快、分離度更好、分析效率更高。