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| 產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 價格區(qū)間 | 面議 |
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| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 環(huán)保 |
產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
新近法規(guī)鼓勵在關(guān)鍵區(qū)域采用連續(xù)微生物空氣監(jiān)測。美國粒子監(jiān)測系統(tǒng)公司（PMS）生產(chǎn)的BioCapt® Single-Use(BCSU)潔凈室一次性微生物采樣頭采用主動取樣的方法，優(yōu)于沉降皿被動采樣，所有監(jiān)測數(shù)據(jù)均已經(jīng)過驗證且可執(zhí)行。
BioCapt一次性微生物采樣頭有效降低制藥潔凈室中更換瓊脂盤時產(chǎn)生的假陽性風(fēng)險，降低調(diào)查成本的同時提升了產(chǎn)量。另外，還省去了很多像濕熱滅菌、消毒等昂貴耗時的殺菌步驟以及后期維護操作。這種新型微生物采樣和監(jiān)測方案延續(xù)了BioCapt不銹鋼采樣頭采樣的準(zhǔn)確度，同時通過特殊包裝及一次性使用設(shè)計避免了假陽性風(fēng)險。
BioCapt微生物采樣頭（一次性使用）盡可能減少了對空氣的干擾，能夠在25或50L/min流速下有效采樣，滿足了常規(guī)監(jiān)測和快速采樣的需求。25 LPM規(guī)格的產(chǎn)品在缺水狀態(tài)下依然可以保證微生物采集率，例如連續(xù)采樣2小時（流速25 L/min），有效減少了連續(xù)采樣過程中沉降皿更換次數(shù)。
為了滿足市場對故障排除和分析應(yīng)用的要求，新款100 LPM BCSU應(yīng)運而生，它采用了與25和50 LPM型號相同的新型散射狀狹縫設(shè)計，沿用了經(jīng)過實驗驗證的一次性使用技術(shù)的優(yōu)勢。在Porton Down的健康保護機構(gòu)（HPA）應(yīng)用微生物學(xué)與研究中心（CAMR）進(jìn)行驗證后，根據(jù)ISO 14698-1的要求，它實現(xiàn)了較小空氣流速下的等速采樣，可用于100 LPM的采樣和故障排除。
微生物監(jiān)測采樣頭特點
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符合 ISO 14698-1
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符合 GMP 附錄1，rev 12 一次性使用要求
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培養(yǎng)基經(jīng)驗證可在室溫或冷藏條件下保存，保存期長達(dá)9個月，以便進(jìn)行有效監(jiān)測
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提供胰蛋白酶大豆瓊脂（TSA）和沙氏葡聚糖瓊脂（SDA）標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)基，同時提供客戶定制，例如特定的預(yù)驗證微生物培養(yǎng)基
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兼容前沿的主動式空氣監(jiān)測系統(tǒng)
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在潔凈室更換沉降皿
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作為 數(shù)據(jù)完整性的一部分
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降低意外污染風(fēng)險
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100 LPM 采樣頭與MiniCapt®兼容
微生物監(jiān)測采樣頭優(yōu)點
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減少因誤操作導(dǎo)致瓊脂板污染的可能性，進(jìn)而減少假陽性
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與使用傳統(tǒng)不銹鋼采樣頭相比，免除耗時且易受人為因素影響的清潔和處理步驟，例如消毒、衛(wèi)生處理和高壓滅菌
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便捷的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，消除了不銹鋼采樣頭操作過程中可能造成的傷害
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降低了微生物采樣頭進(jìn)出無菌生產(chǎn)區(qū)域時可能產(chǎn)生的風(fēng)險
應(yīng)用
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連續(xù)微生物空氣采樣
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潔凈室和相關(guān)受限環(huán)境中的微生物空氣采樣
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USP 797 環(huán)境微生物空氣采樣測試
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醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境的生物負(fù)荷監(jiān)測
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無菌生產(chǎn)區(qū)域的微生物監(jiān)測
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外科套房或手術(shù)室的微生物監(jiān)測
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與 MiniCapt® 配合使用，實現(xiàn) 全面可驗證的解決方案
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BioCapt?系列與?MiniCapt?產(chǎn)品配合使用，為隔離器以及其他新型應(yīng)用場景（包括故障排查）提供更多靈活性監(jiān)測選項