日本藥典JP標(biāo)準(zhǔn)品 返回列表頁

日本藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)學(xué)會 (PMRJ) 已被厚生勞動(dòng)大臣 (MHLW) 注冊為根據(jù)省令（條例）制作日本藥典JP標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)商，因此，PMRJ 生產(chǎn)和分發(fā)用于測試藥品質(zhì)量的參考標(biāo)準(zhǔn)。

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PMRJ 還被厚生勞動(dòng)省注冊為生產(chǎn)省令 TLC 參考標(biāo)準(zhǔn) *1 和日本食品添加劑規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn) *2 參考標(biāo)準(zhǔn)的煤焦油色素的組織，因此 PMRJ 生產(chǎn)和分銷這些參考標(biāo)準(zhǔn)也是如此。 PMRJ 生產(chǎn)和分發(fā)的參考標(biāo)準(zhǔn)用于日本藥典JP標(biāo)準(zhǔn)品和其他藥典中的測試，并通過提供保證這些測試的可靠性和客觀性的基礎(chǔ)，這些參考標(biāo)準(zhǔn)有助于確保和提高藥品和其他產(chǎn)品的質(zhì)量。PMRJ的藥品標(biāo)準(zhǔn)品中心負(fù)責(zé)根據(jù)厚生勞動(dòng)省的指導(dǎo)制作和分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)品。

在參考標(biāo)準(zhǔn)的建立中，獲得質(zhì)量適合參考標(biāo)準(zhǔn)的原材料是至關(guān)重要的。 PMRJ收到的原材料經(jīng)過PMRJ和外部檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢測，并作為參考標(biāo)準(zhǔn)候選者進(jìn)行評估。

作為藥品和醫(yī)療器械管理局 (PMDA) 日本藥典專家委員會的準(zhǔn)成員，PMRJ 參與有關(guān)確保參考標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量和正確使用的討論，并積極參與新類別的建立、生產(chǎn)和分銷的參考標(biāo)準(zhǔn)。 PMRJ還通過與歐洲和美國制造參考標(biāo)準(zhǔn)的組織進(jìn)行互動(dòng)以及參加國際研討會和其他此類活動(dòng)來努力了解國際趨勢，并一直在努力提高其技術(shù)水平并加強(qiáng)其系統(tǒng)。獲得 ISO/IEC 17025 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和參加能力驗(yàn)證等措施。

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