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液相色譜儀在藥品“打假”中的應(yīng)用
所謂假藥就是:*,藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;第二,以非藥品冒充藥品或以其他藥品冒充此種藥品的。凡是有下列情形之一的藥品,就是假藥。
1 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品;
2 依據(jù)本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的藥品;
3 變質(zhì)的藥品;
4 被污染的藥品;
5 使用未經(jīng)批準文號的原材料生產(chǎn)的藥品;
6 所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品
除了假藥外,還有劣藥,即藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥,凡是有以下情形之一者為劣藥。
1 未標明有效期或更高有效期的;
2 不注明或更改生產(chǎn)批號的;
3 超過有效期的;
4 直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準的;
5 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
6 其他不符合藥品標準規(guī)定的。
假藥、劣藥是困擾藥物發(fā)展的重要為題之一,已經(jīng)受到各國政府的重視。對假藥、劣藥的治理與打擊,很大程度上依賴于分析檢測方法的效果,而液相色譜儀是zui有效果的檢測儀器之一。