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原子吸收光譜法測定替加環(huán)素中痕量鈀
閱讀：748 發(fā)布時間：2016-4-7
替加環(huán)素為目前*個甘氨酰環(huán)素類廣譜抗生素，療效確切。但替加環(huán)素的合成路線中，普遍用鈀作為催化劑，如殘留在藥物中的鈀含量過高，會對心、肝、腎造成損害，并產(chǎn)生溶血。為確保臨床用藥的安全，應(yīng)當(dāng)對藥物合成過程中殘留的鈀含量進(jìn)行嚴(yán)格控制。根據(jù)EMEA/CHMP頒布的金屬催化劑或金屬試劑殘留量限度規(guī)定的指導(dǎo)文件，鈀的允許日接觸量（PDE）靜脈暴露量為1μg/d，替加環(huán)素每日zui大允許劑量為150mg/d，因此，樣品中鈀的殘留量限度約為6.67ppm。
火焰原子吸收分光光度法測定替加環(huán)素中痕量鈀的方法如下。
實驗儀器：火焰原子吸收分光光度計。
儀器條件：光源為鈀空心陰極燈；火焰類型為空氣/乙炔火焰；空氣流量13.5L/min，乙炔流量2.0L/min；波長247.6nm；狹縫0.2nm；燈電流10mA；燃燒器高度0mm。背景扣除方式為連續(xù)光源校正法。
實驗方法：
1 取5．0g樣品，精密稱定，置坩堝中，緩緩熾灼至*炭化，放冷，加1mL硫酸濕潤，低溫加熱使硫酸蒸氣除盡，在500～600℃熾灼至*灰化，放冷，加1mL王水－超純水（1∶1）使殘渣溶解，轉(zhuǎn)移至10mL量瓶中，用水定容，作為供試品溶液。同時取使用的試劑，同法操作，制成空白試劑溶液。
2 定分別取供試品溶液和鈀對照品系列溶液，設(shè)置儀器條件，分別測定吸光度，繪制標(biāo)準(zhǔn)工作曲線，將供試品溶液的吸光度帶入標(biāo)準(zhǔn)曲線計算樣品中鈀的殘留量。