線粒體DNA拷貝數(shù)檢測2025/7/4

線粒體作為細(xì)胞的“能量工廠”，其功能高度依賴線粒體DNA（mtDNA）的完整性。mtDNA拷貝數(shù)（每個細(xì)胞中mtDNA的分子數(shù)）不僅是評估線粒體功能的金標(biāo)準(zhǔn)，更與衰老、代謝紊亂、神經(jīng)退行性疾病及癌癥的...

牛棒狀桿菌生物學(xué)特點和檢測方法2025/7/3

牛棒狀桿菌生物學(xué)特點牛棒狀桿菌(Corynebacteriumbovis,C.bovis)是一種革蘭氏陽性細(xì)菌，是牛乳房炎的主要病原之一。牛棒狀桿菌菌體短小，一端或兩端膨大呈棒狀，無莢膜，無鞭毛，不產(chǎn)...

突破檢測瓶頸：基于 qPCR 的 CHO 宿主殘留 DNA 檢測新方案2025/7/3

背景與現(xiàn)有問題安全風(fēng)險與監(jiān)管要求：種源和生產(chǎn)工藝導(dǎo)致的宿主細(xì)胞殘留DNA，給預(yù)防性或治療性生物制品帶來潛在安全風(fēng)險。多數(shù)國家監(jiān)管單位對其含量和長度有明確規(guī)定，如2020版《中國藥典》規(guī)定以CHO細(xì)胞為...

高分辨染色體 /核型分析2025/7/3

高分辨染色體核型分析技術(shù)以其卓--越的精準(zhǔn)度和檢出率，成為遺傳疾病診斷與優(yōu)生優(yōu)育領(lǐng)域的重要工具。一、核型與核型分析核型（karyotype）：一個體細(xì)胞中的全部染色體，按其大小、形態(tài)特征順序排列所構(gòu)成...

生物制藥產(chǎn)品中哪些樣品需要做支原體檢測呢2025/7/2

在生物制藥領(lǐng)域，支原體檢測是保障產(chǎn)品安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。支原體可用人工培養(yǎng)基培養(yǎng)增殖的，無細(xì)胞壁的最小原核細(xì)胞型微生物，尺寸大小：0.1～0.3微米，基因組小(0.5~1.nMb)，由于能形成絲...

YH生物 PDX 模型質(zhì)控檢測試劑盒：精準(zhǔn)把控小鼠細(xì)胞浸潤狀態(tài)2025/7/2

在腫瘤研究領(lǐng)域，PDX（Patient-DerivedXenograft，患者來源異種移植）模型是有價值的工具，其質(zhì)控環(huán)節(jié)對研究結(jié)果準(zhǔn)確性至關(guān)重要。翼和生物推出的PDX模型質(zhì)控檢測試劑盒，聚焦小鼠細(xì)胞...

CHO殘留DNA的相關(guān)規(guī)定及要求2025/7/1

CHO殘留DNA的相關(guān)規(guī)定及要求在預(yù)防及治療性蛋白制品的生產(chǎn)中，即使經(jīng)歷嚴(yán)格的純化和質(zhì)控，最終產(chǎn)品仍然會受到來自動物、細(xì)菌和酵母等宿主細(xì)胞的殘留DNA（ResidualhostcellularDNA）...

APOE基因檢測--- 預(yù)防老年癡呆2025/7/1

ApoE基因（載脂蛋白E）位于第19號染色體上，具備顯著遺傳多態(tài)性，ApoE基因常見的2個單核苷酸多態(tài)性為(rs429358和rs7412)。其多態(tài)性和多種疾病相關(guān)，比如阿爾茨海默病、冠心病、高脂血癥...

生物制藥領(lǐng)域支原體檢測的主流方法2025/7/1

生物制藥領(lǐng)域支原體檢測的主流方法在生物制藥領(lǐng)域，支原體污染可能影響產(chǎn)品安全性和有效性，因此檢測方法需具備高靈敏度、特異性和可靠性。目前該領(lǐng)域支原體檢測的主流方法如下：一、核酸擴增法（NAT-PCR）原...

泰澤病原體的生物學(xué)特點和檢測方法2025/6/29

泰澤病原體的生物學(xué)特點泰澤病原體(Tyzzer'sorganism)是一種毛發(fā)狀芽孢桿菌，有鞭毛，是革蘭氏陰性菌，能夠引起泰澤病，癥狀表現(xiàn)是肝腸壞死、腹瀉及死亡。目前在小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬等動物體...

精準(zhǔn)檢測線粒體拷貝數(shù)2025/6/27

線粒體作為細(xì)胞的“能量工廠”，其DNA的拷貝數(shù)變化與衰老及多種疾病密切相關(guān)。無論是糖尿病、心血管疾病，還是腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病，線粒體功能的紊亂都可能成為潛在誘因。此外，游離線粒體DNA（ccf-mtD...

實驗動物隱形殺手——仙臺病毒2025/6/25

一粒微小的病毒，足以改變整個動物實驗室的研究成果。仙臺病毒的高隱性感染率和快速傳播特性，使其成為實驗動物健康的隱蔽威脅。在實驗動物生產(chǎn)管理中，仙臺病毒（Sendaivirus）作為副黏病毒科的單股RN...

肺炎克雷伯菌對實驗用鼠的危害與檢測2025/6/25

肺炎克雷伯菌是革蘭氏陰性桿菌，常成對或短鏈狀排列，具有肥厚莢膜，通常無鞭毛，無動力，但有菌毛，目前已發(fā)現(xiàn)超過80種不同的K抗原血清型和O抗原血清型。毒力因子包括：莢膜多糖、脂多糖、菌毛、外膜蛋白、毒素...

高分辨染色體核型分析，助力生命探索新高度2025/6/25

染色體異常是導(dǎo)致不明原因復(fù)發(fā)性流產(chǎn)、胎兒發(fā)育異常的重要原因之一。傳統(tǒng)的染色體核型分析技術(shù)由于分辨率有限，僅能檢測到較大片段的染色體異常，而許多微小的結(jié)構(gòu)異常往往被忽略，成為臨床診斷的盲區(qū)。如今，隨著高...

突破技術(shù)瓶頸，CHO細(xì)胞殘留DNA檢測新方案助力生物制藥安全升級2025/6/24

在生物制藥領(lǐng)域，宿主細(xì)胞殘留DNA（如CHO細(xì)胞）的檢測一直是確保產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)檢測方法不僅操作繁瑣、耗時費力，還面臨靈敏度不足和成本高昂等問題。如今，基于多重定量Taqman法的CHO細(xì)...