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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
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一次性鋼針耐穿刺微量漏孔針采用專業(yè)新技術(shù),直接穿刺,不易碎,穩(wěn)定性好,操作簡單應(yīng)用范圍廣,符合《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》(2020.10)及USP 1207《容器密封完整性測試》要求。
一次性鋼針耐穿刺微量漏孔針優(yōu)勢:
?法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)推薦方法:USP、CDE、《中國藥典》均收載
?適用范圍廣:含膠塞包裝系統(tǒng)、塑料類軟袋等;
?寬范圍定量漏孔:0.1μm-20μm,>20μm;
?自密封性:膠塞產(chǎn)品穿刺無需使用膠水密封,給實(shí)驗(yàn)帶來極大的便利;
?醫(yī)療器械級環(huán)氧乙烷預(yù)滅菌單只包裝:微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)無需再滅菌;
?較高的使用穩(wěn)定性可靠性:無需擔(dān)心使用過程中損壞漏孔,始終確保陽性漏孔準(zhǔn)確
?可溯源:省級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)CNAS中英文賦值報(bào)告,全球認(rèn)可,合規(guī)性強(qiáng)
?創(chuàng)新產(chǎn)品,獲國家授權(quán)發(fā)明專業(yè)
?已獲廣泛應(yīng)用(含省級藥品檢測機(jī)構(gòu)),采用本品的驗(yàn)證結(jié)果獲CDE/省級認(rèn)可
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