ZE-16熱熔擠出機(jī)產(chǎn)品介紹：
熱熔擠出技術(shù)(Hot-Melt Extrusion technique，HME)又可稱為熔融擠出技術(shù)(Melt Extrusion technique)，是近年來歐洲、北美和日本大力開發(fā)的一種新的制劑技術(shù)，主要用于提高難溶性藥物的溶出度，制備緩控釋制劑等。
特點：
◆積木式螺桿：使用一根螺桿搭配不同螺距的空心積木螺紋元件，可以進(jìn)行多種藥物的加工，改變了傳統(tǒng)螺桿生產(chǎn)周期長，費(fèi)用高的缺點。
◆設(shè)計特點：機(jī)筒整體成型設(shè)計，螺桿鏡面拋光， 沒有死角，符合 GMP 設(shè)要求。
◆多段控溫：通過 MCH 陶瓷加熱器，PID PT100 傳感器控制，SIMENSE 200Smart，PLC 組合而成， 對最終的物料進(jìn)行加熱。是物料達(dá)到熔融狀態(tài)， 且能保證物料不失去藥物 API 的完整性。
◆密封系統(tǒng)設(shè)計：系統(tǒng)均采用不銹鋼表面貼合密封設(shè)計，機(jī)筒內(nèi)無密封圈，保證藥物的純凈度和無菌性。
◆PLC 控制系統(tǒng)：采用 GEFRAN 數(shù)字式熔體壓力表， 集合溫度控制探頭，實現(xiàn)整個系統(tǒng)的自動化壓力。
ZE-16熱熔擠出機(jī)技術(shù)參數(shù)：
| 產(chǎn)量 | 0—2.5kg |
| 螺桿直徑 | 15.6mm |
| 螺桿轉(zhuǎn)速 | 1-600rpm |
| 螺桿槽深 | 3.3mm |
| 工作壓力 | 0-40bar |
| 工作扭矩 | 0-35N/m |
| 工作電壓 | 380V |
| 工作電流 | 6A |
| 口模 | 2mm—4mm |
| 最大驅(qū)動功率 | 1.5Kw |
熱熔擠出具體應(yīng)用：
應(yīng)用 1：提高生物難溶性藥物口服生物利用度
對于 BCSII 藥物來說，猶豫其具有良好的透膜性，
因此解決此類藥物的溶出問題即可極大提高其生物利用度
應(yīng)用 2：口服制劑掩味道
基本原理：形成固體分散體結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生物理包埋效果。
中藥口含片掩味：以功能形高分子與浸膏熱熔擠出，擠出物粉碎后，濕法制粒壓片，加入少量甜味劑，口感顯著改善。
產(chǎn)品：bu洛芬兒童用口崩片或干混懸劑奇霉素干混懸劑
應(yīng)用 3：長效制劑
基本原理：優(yōu)選生物可降解材料，PLGA，并根據(jù) PLA 和 PGA 的比例，聚合度，設(shè)計熱熔擠出的工藝參數(shù)，開發(fā)長效制劑
產(chǎn)品:醋酸戈舍瑞林
應(yīng)用 4：中藥防潮技術(shù)
熔融共混物為載體的防潮技術(shù)：
以熱熔擠出技術(shù)制備疏水性高分子和親水性高分子共混物，并以共混物載藥，制備固體分散體。熔融狀態(tài)下表面張力不同的兩種高分子，受熔融(軟化)狀態(tài)下粘度、表面張力等因素的影響，可形成一種高分子包裹另一種高分子的“固態(tài)乳劑”結(jié)構(gòu)。
案例介紹：
產(chǎn)品：空白輔料 S630
產(chǎn)品：a霉素
形狀：2mm 柱狀 輔料：PLGA
形態(tài)：絲狀 主要應(yīng)用抗腫瘤藥物
產(chǎn)品：泊sha康唑
產(chǎn)品：鹽酸er甲雙胍
輔料：HPMC-AS 輔料：HPC HF
形狀：3mm 柱狀 形態(tài):10mm 柱狀
主要做緩釋應(yīng)用 有效控制藥物釋放，提高硬度。
產(chǎn)品：丙烯酸樹脂
產(chǎn)品：gui枝茯苓
輔料：丙烯酸樹脂 2 號 輔料：S60
形狀：3mm 柱狀 形狀：2mm 柱狀
部分客戶清單：
●沈陽藥科大學(xué)
●上海復(fù)旦大學(xué)
●中國藥科大學(xué)
●深圳瀚宇藥業(yè)
●華南理工大學(xué)
●中國臺灣元辰制藥
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