WST-M16在線擠出器特點(diǎn):
◆積木式螺桿:使用一根螺桿搭配不同螺距的空心積木螺紋元件,可以進(jìn)行多種藥物的加工,改變了傳統(tǒng)螺桿生產(chǎn)周期長,費(fèi)用高的缺點(diǎn)。
◆設(shè)計特點(diǎn):機(jī)筒整體成型設(shè)計,螺桿鏡面拋光, 沒有死角,符合 GMP 設(shè)要求。
◆多段控溫:通過 MCH 陶瓷加熱器,PID PT100 傳感器控制,SIMENSE 200Smart,PLC 組合而成, 對最終的物料進(jìn)行加熱。是物料達(dá)到熔融狀態(tài), 且能保證物料不失去藥物 API 的完整性。
◆密封系統(tǒng)設(shè)計:系統(tǒng)均采用不銹鋼表面貼合密封設(shè)計,機(jī)筒內(nèi)無密封圈,保證藥物的純凈度和無菌性。
◆PLC 控制系統(tǒng):采用 GEFRAN 數(shù)字式熔體壓力表, 集合溫度控制探頭,實(shí)現(xiàn)整個系統(tǒng)的自動化壓力。
熱熔擠出具體應(yīng)用:
應(yīng)用 1:提高生物難溶性藥物口服生物利用度
對于 BCSII 藥物來說,猶豫其具有良好的透膜性,
因此解決此類藥物的溶出問題即可極大提高其生物利用度
應(yīng)用 2:口服制劑掩味道
基本原理:形成固體分散體結(jié)構(gòu),產(chǎn)生物理包埋效果。
中藥口含片掩味:以功能形高分子與浸膏熱熔擠出,擠出物粉碎后,濕法制粒壓片,加入少量甜味劑,口感顯著改善。
產(chǎn)品:bu洛芬兒童用口崩片或干混懸劑奇霉素干混懸劑
應(yīng)用 3:長效制劑
基本原理:優(yōu)選生物可降解材料,PLGA,并根據(jù) PLA 和 PGA 的比例,聚合度,設(shè)計熱熔擠出的工藝參數(shù),開發(fā)長效制劑
產(chǎn)品:醋酸戈舍瑞林
應(yīng)用 4:中藥防潮技術(shù)
熔融共混物為載體的防潮技術(shù):
以熱熔擠出技術(shù)制備疏水性高分子和親水性高分子共混物,并以共混物載藥,制備固體分散體。熔融狀態(tài)下表面張力不同的兩種高分子,受熔融(軟化)狀態(tài)下粘度、表面張力等因素的影響,可形成一種高分子包裹另一種高分子的“固態(tài)乳劑”結(jié)構(gòu)。
WST-M16在線擠出器技術(shù)參數(shù):
產(chǎn)量 | 0—2.5kg |
螺桿直徑 | 15.6mm |
螺桿轉(zhuǎn)速 | 1-600rpm |
螺桿槽深 | 3.3mm |
工作壓力 | 0-40bar |
工作扭矩 | 0-35N/m |
工作電壓 | 380V |
工作電流 | 6A |
口模 | 2mm—4mm |
最大驅(qū)動功率 | 1.5Kw |