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維護與保養(yǎng)微生物檢驗儀微生物檢驗儀是我們進(jìn)行微生物限度檢查或微生物計數(shù)的得力助手。他體積小巧,操作簡單,陪伴著我們進(jìn)行了一次又一次實驗。但是微生物檢驗儀也是需好好維護保養(yǎng)的,否則使用效果和壽命都會受到一定程度的影響。下面我們就以HTY-310為例,一起了解下微生物檢驗儀的保養(yǎng)項目和目的。01管路清理由于實驗的沖洗液會殘留在管路和排液泵內(nèi),長此以往液體內(nèi)溶質(zhì)會析出,進(jìn)而影響微生物檢驗儀的性能。因此推薦每次實驗后使用泵頭和濾杯(無需濾膜),向每個泵頭內(nèi)沖洗滅菌純化水不少于300mL,可有效排除溶液殘
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歲月見證,品質(zhì)傳承 I 泰林集菌儀發(fā)展的非凡篇章
集菌儀是無菌檢查的專用儀器,配合集菌培養(yǎng)器使用,可實現(xiàn)樣品溶解、稀釋、轉(zhuǎn)移、分配和過濾。經(jīng)過30多年的不斷進(jìn)取,泰林集菌儀,從一無所有,到躋身一線;從無人知曉,到遍布全球。這不可思議的歷程,激動人心、蕩氣回腸。接下來讓我們共同回顧泰林集菌儀的發(fā)展史,回顧泰林集菌儀越來越強大的功能和始終如一的品質(zhì)。01醫(yī)者仁心20世紀(jì)90年代,我國藥品微生物檢測行業(yè)從方法到標(biāo)準(zhǔn)都相對落后,導(dǎo)致當(dāng)時藥品質(zhì)量和安全保障問題突出,患者生命安全受到嚴(yán)重威脅。在這樣的時代背景下,泰林董事長葉大林先生本著醫(yī)者仁心,帶著強烈的 -
集菌儀是無菌檢查的得力助手,為無菌檢查提供進(jìn)行潤濕/過濾/沖洗的動力。定期的維護保養(yǎng)能更好地保持集菌儀的性能,讓無菌檢查過程更順暢、更穩(wěn)定。01日常維護每次實驗完成后,用無菌水潤濕無菌抹布,擰干抹布后擦拭機身,避免濺出的液體在機身上蒸發(fā)干燥,干燥過程中可能有微生物滋生;同時濺出的液體干燥后,形成的“鹽斑”可能腐蝕機身表面。無菌抹布擦拭集菌儀表面日常對排液槽進(jìn)行清潔維護,帶出無菌室后倒出內(nèi)部殘留液體,使用純化水沖洗干凈后懸掛晾干,下次使用前濕熱滅菌后,傳遞進(jìn)入無菌室使用。取下排液槽02定期維護每個
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在化學(xué)工業(yè)的廣闊領(lǐng)域中,對產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關(guān)鍵。特別是對于磷酸(鹽)等強酸、高鹽類化學(xué)品,傳統(tǒng)的總有機碳(TOC)檢測方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術(shù)在面對這類樣品時,常因氧化能力不足而受限;而直接采用燃燒法,則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣化等問題,導(dǎo)致設(shè)備損壞和測試結(jié)果不準(zhǔn)確。這些難題不僅影響了生產(chǎn)效率,也增加了企業(yè)運營成本。浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司,憑借其在分析儀器研發(fā)領(lǐng)域的深厚實力,推出了HTY-CT1000B總有機碳(TOC)分析儀,搭配SSE-10000固體燃燒
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藥品無菌灌裝的損失和挑戰(zhàn)無菌灌裝作為藥品生產(chǎn)流程中的核心環(huán)節(jié),其精確性與效率直接關(guān)系到藥品的最終質(zhì)量與成本效益。這一過程要求將具有高度敏感或者高度活性(API)的無菌藥品,在無菌的環(huán)境中,安全地轉(zhuǎn)移至其最終包裝容器,如西林瓶、預(yù)充針、凍存管。面對這一挑戰(zhàn),每一步操作都需謹(jǐn)慎對待,以最小化不可避免的藥品損失。對于那些專注于研發(fā)高價值藥物的企業(yè)而言,藥品損失的問題尤為嚴(yán)峻。這些藥物的活性藥物成分(API)不僅價格高昂,往往還面臨著供應(yīng)稀缺、制造周期長等難題。尤其是在早期臨床評估階段,由于需求量小,每
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包裝系統(tǒng)密封性,是指藥品包裝系統(tǒng)防止內(nèi)容物損失、微生物侵入以及其他氣體進(jìn)入的能力。無菌產(chǎn)品的包裝系統(tǒng)是保障產(chǎn)品安全性和質(zhì)量的關(guān)鍵。用于檢查包裝系統(tǒng)密封性的方法包括微生物挑戰(zhàn)法(浸入或氣溶膠法)、高壓放電法、激光頂空分析法等。常用的密封性檢測方法見表1。表1常用的密封完整性檢查方法法規(guī)背景2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿(第二次)》以及2020年藥審中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》和《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)
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生物指示劑培養(yǎng)液載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中,經(jīng)培養(yǎng)后觀察實驗結(jié)果。培養(yǎng)基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能,如無菌性能、促生長性能等指標(biāo)需實驗室自行驗證,增加工作量的同時也存在不少隱患,且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。泰林現(xiàn)推出生物指示劑培養(yǎng)液,解決上述問題。性能特點操作方便,即開即用,可省去培養(yǎng)基制備、滅菌、分裝等多步驟;瓶體透明便于結(jié)果觀察,瓶身可進(jìn)行信息標(biāo)記;接種后置于適宜溫度下培養(yǎng)48h即可觀察結(jié)果;瓶蓋密封性能突出,培養(yǎng)7d
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【微課堂】環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法
《藥品GMP指南》生物指示劑的應(yīng)用中指出,實驗室在接受商品化生物指示劑時,應(yīng)進(jìn)行微生物數(shù)量測定。那么,環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑的總芽孢數(shù)是如何確定的呢?接下來為大家分享泰林環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑BacillusatrophaeusATCC9372)的芽孢計數(shù)方法。環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)—操作方法隨機抽取需檢驗批次環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑取4片(支)放置于提前照過紫外的生物安全柜中(相關(guān)物品已放置于生物安全柜中),用酒精棉擦拭指示劑外表,通風(fēng)15min以上,后續(xù)操作如下:注意:生物指示劑不要進(jìn)