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濟南槐蔭電泳儀3Q認證在那里

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具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地濟南市

更新時間:2024-03-22 16:31:59瀏覽次數(shù):136次

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濟南槐蔭電泳儀3Q認證在那里

濟南市提供3Q認證服務(wù),貼合格證,并出具證書報告。服務(wù)區(qū)域包括濟南市、市中區(qū)、歷下區(qū)、天橋區(qū)、槐蔭區(qū)、歷城區(qū)、長清區(qū)、章丘市、平陰縣、濟陽縣、商河縣。

濟南槐蔭電泳儀3Q認證在那里 

濟南市提供3Q認證服務(wù),貼合格證,并出具證書報告。服務(wù)區(qū)域包括濟南市、市中區(qū)、歷下區(qū)、天橋區(qū)、槐蔭區(qū)、歷城區(qū)、長清區(qū)、章丘市、平陰縣、濟陽縣、商河縣。

 

市中區(qū)3Q認證范圍包括:

恒溫搖床、分光光度計、梅特勒電子天平、恒溫搖床、脈動真空滅菌器SCM系列、分光光度計、水浴鍋、多功能PH計和電導(dǎo)儀、熒光定量PCR儀、毛細管電泳儀、低溫離心機、分析天平梅特勒、潔凈工作臺、立式壓力蒸汽滅菌器、氣相色譜儀、生物安全柜、液相色譜儀、電子天平、超低溫冰箱、生化培養(yǎng)箱、空調(diào)系統(tǒng)等等。

 

歷下區(qū)3Q認證時長:

上門認證+報告大概5個工作日

 

天橋區(qū)3Q認證方式:

上門驗證

 

槐蔭區(qū)3Q認證項目:

在各項驗證中,確認儀器的個別或整體性能,必須對儀器進行各項測試,測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,當我們用已知(亦即可回溯)的標準品對儀器進行測試時,這個過程就稱之為校正,倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對儀器進行調(diào)整的動作,并將原來偏差的部分調(diào)回標準的規(guī)格,這個過程我們可稱之為標準化。

 

 

 

因此,儀器在驗證的過程中必須作哪些測試,必須選擇什么樣的標準品,就成為相當重要的課題。在各國藥典中,雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準,有作部分的建議及規(guī)范供使用者遵循;但藥典的規(guī)范多是概念性的指引,對于詳細的驗證程序著墨不多。

 

歷城區(qū)3Q認證要求:

•安裝位置和占地面積

• 電力,天然氣供應(yīng)和其他能源

• 環(huán)境和運行條件

• 拆開儀器并檢查是否有損壞

• 根據(jù)裝箱單交叉檢查內(nèi)容

• 計算機控制儀器的文檔

• 檢查軟件安裝和基本可訪問性

• 安裝輔助儀器和選件

• 驗證與外圍設(shè)備的連接和通信

• 記錄固件版本和序列號

• 用IQ貼紙標記儀器

• 記錄用于IQ的設(shè)備的校準和驗證日期

• 收集所有手冊和合格證書

 

長清區(qū)3Q認證周期:

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次。儀器有下列情況之一則需要重新驗證:儀器的放置地點改變、儀器的檢測方法改變、儀器進行重大維修。

 

章丘市3Q驗證目的:

質(zhì)量體系認證:通過DQ(設(shè)計確認)、FAT(制造工廠測試)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動,證明設(shè)備的性能符合設(shè)計要求、產(chǎn)品出廠標準和國家GMP要求。

穩(wěn)定性試驗:通過穩(wěn)定性試驗箱的3Q認證,證明設(shè)備在生產(chǎn)中能夠滿足生產(chǎn)工藝需要,性能穩(wěn)定可靠。

符合性檢查:通過對設(shè)備進行符合性檢查,發(fā)現(xiàn)并糾正設(shè)備中存在的問題,保證設(shè)備符合國家GMP要求。

生產(chǎn)符合性評估:通過對生產(chǎn)線上的設(shè)備進行抽樣檢測,評估生產(chǎn)線上設(shè)備的符合性,保證生產(chǎn)線上的設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝需要。

安全性評估:通過對設(shè)備進行安全性評估,確保設(shè)備在使用過程中不會對操作者和環(huán)境造成危害。

可靠性評估:通過對設(shè)備進行可靠性評估,確保設(shè)備在長時間使用過程中不會出現(xiàn)故障或損壞。

符合客戶需求:通過對設(shè)備進行符合客戶需求的評估,確保設(shè)備能夠滿足客戶的需求,并且滿足藥品生產(chǎn)的要求。

持續(xù)改進:通過對設(shè)備進行持續(xù)改進,不斷優(yōu)化設(shè)備性能,**設(shè)備質(zhì)量和安全性。

 

平陰縣3Q驗證方案:

具有方案

 

濟陽縣3Q驗證收費標準:

提供設(shè)備型號規(guī)格、數(shù)量、驗證要求、所在地址咨詢

 

商河縣3Q驗證用途:

可用于GMP

 

市中區(qū)地址:山東省濟南市市中區(qū)英西南路7號院

歷下區(qū)地址:山東省濟南市歷下區(qū)和平路34號

天橋區(qū)地址:山東省濟南市天橋區(qū)英賢街19

章丘地址:山東省濟南市章丘區(qū)府前大道287號

槐蔭地址:山東省濟南市槐蔭區(qū)北小辛莊西街55號

歷城區(qū)地址:山東省濟南市歷城區(qū)科創(chuàng)路1001號

 


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