濰坊奎文理化類設(shè)備3Q驗(yàn)證檢測單位 返回列表頁

濰坊奎文理化類設(shè)備3Q驗(yàn)證檢測單位

濰坊市提供3Q認(rèn)證服務(wù)，貼合格證，并出具證書報(bào)告。服務(wù)區(qū)域包括濰坊市、濰城區(qū)、寒亭區(qū)、坊子區(qū)、奎文區(qū)、青州市、諸城市、壽光市、安丘市、高密市、昌邑市。

濰城區(qū)3Q認(rèn)證范圍包括：

恒溫?fù)u床、分光光度計(jì)、梅特勒電子天平、恒溫?fù)u床、脈動(dòng)真空滅菌器SCM系列、分光光度計(jì)、水浴鍋、多功能PH計(jì)和電導(dǎo)儀、熒光定量PCR儀、毛細(xì)管電泳儀、低溫離心機(jī)、分析天平梅特勒、潔凈工作臺(tái)、立式壓力蒸汽滅菌器、氣相色譜儀、生物安全柜、液相色譜儀、電子天平、超低溫冰箱、生化培養(yǎng)箱、空調(diào)系統(tǒng)等等。

寒亭區(qū)3Q認(rèn)證時(shí)長：

上門認(rèn)證+報(bào)告大概5個(gè)工作日

坊子區(qū)3Q認(rèn)證方式：

上門驗(yàn)證

奎文區(qū)3Q認(rèn)證項(xiàng)目：

在各項(xiàng)驗(yàn)證中，確認(rèn)儀器的個(gè)別或整體性能，必須對儀器進(jìn)行各項(xiàng)測試，測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定，當(dāng)我們用已知（亦即可回溯）的標(biāo)準(zhǔn)品對儀器進(jìn)行測試時(shí)，這個(gè)過程就稱之為校正，倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍，就必須視情況對儀器進(jìn)行調(diào)整的動(dòng)作，并將原來偏差的部分調(diào)回標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格，這個(gè)過程我們可稱之為標(biāo)準(zhǔn)化。

因此，儀器在驗(yàn)證的過程中必須作哪些測試，必須選擇什么樣的標(biāo)準(zhǔn)品，就成為相當(dāng)重要的課題。在各國藥典中，雖然對于分析儀器驗(yàn)證的項(xiàng)目及其標(biāo)準(zhǔn)，有作部分的建議及規(guī)范供使用者遵循；但藥典的規(guī)范多是概念性的指引，對于詳細(xì)的驗(yàn)證程序著墨不多。

青州市3Q認(rèn)證要求：

•安裝位置和占地面積

• 電力，天然氣供應(yīng)和其他能源

• 環(huán)境和運(yùn)行條件

• 拆開儀器并檢查是否有損壞

• 根據(jù)裝箱單交叉檢查內(nèi)容

• 計(jì)算機(jī)控制儀器的文檔

• 檢查軟件安裝和基本可訪問性

• 安裝輔助儀器和選件

• 驗(yàn)證與外圍設(shè)備的連接和通信

• 記錄固件版本和序列號

• 用IQ貼紙標(biāo)記儀器

• 記錄用于IQ的設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證日期

• 收集所有手冊和合格證書

諸城市3Q認(rèn)證周期：

3Q驗(yàn)證中PQ驗(yàn)證頻率為每年一次。儀器有下列情況之一則需要重新驗(yàn)證：儀器的放置地點(diǎn)改變、儀器的檢測方法改變、儀器進(jìn)行重大維修。

壽光市3Q驗(yàn)證目的：

質(zhì)量體系認(rèn)證：通過DQ（設(shè)計(jì)確認(rèn)）、FAT（制造工廠測試）、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列活動(dòng)，證明設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國家GMP要求。

穩(wěn)定性試驗(yàn)：通過穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的3Q認(rèn)證，證明設(shè)備在生產(chǎn)中能夠滿足生產(chǎn)工藝需要，性能穩(wěn)定可靠。

符合性檢查：通過對設(shè)備進(jìn)行符合性檢查，發(fā)現(xiàn)并糾正設(shè)備中存在的問題，保證設(shè)備符合國家GMP要求。

生產(chǎn)符合性評估：通過對生產(chǎn)線上的設(shè)備進(jìn)行抽樣檢測，評估生產(chǎn)線上設(shè)備的符合性，保證生產(chǎn)線上的設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝需要。

安全性評估：通過對設(shè)備進(jìn)行安全性評估，確保設(shè)備在使用過程中不會(huì)對操作者和環(huán)境造成危害。

可靠性評估：通過對設(shè)備進(jìn)行可靠性評估，確保設(shè)備在長時(shí)間使用過程中不會(huì)出現(xiàn)故障或損壞。

符合客戶需求：通過對設(shè)備進(jìn)行符合客戶需求的評估，確保設(shè)備能夠滿足客戶的需求，并且滿足藥品生產(chǎn)的要求。

持續(xù)改進(jìn)：通過對設(shè)備進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，不斷優(yōu)化設(shè)備性能，**設(shè)備質(zhì)量和安全性。

安丘市3Q驗(yàn)證方案：

具有方案

高密市3Q驗(yàn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

提供設(shè)備型號規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)證要求、所在地址咨詢

昌邑市3Q驗(yàn)證用途：

可用于GMP

濰城地址:濰坊市濰城區(qū)民主街與向陽路交叉路

寒亭區(qū)地址：中海東路與政和街交叉口西北

坊子區(qū)地址：坊子區(qū)北海南路692號

奎文地址：山東省濰坊市奎文區(qū)東風(fēng)東街6396號

青州地址：濰坊市青州市昭德南路3088號

諸城地址：濰坊市諸城市棉織街29號