產(chǎn)品名稱：Diapharma C1酯酶抑制劑

產(chǎn)品描述：用于測(cè)定樣品中的C1-INH。Diapharma C1酯酶抑制劑（C1-INH）是一種調(diào)節(jié)蛋白，在補(bǔ)體系統(tǒng)、激肽激酶-激肽系統(tǒng)、凝血級(jí)聯(lián)和纖維蛋白溶解中作為多種si氨酸蛋白酶的抑制劑。

檢測(cè)原理：

血漿樣品的試驗(yàn)程序制備：

血漿分離：將9份靜脈血和1份檸檬酸鈉溶液（0.11 mol/L）混合，在RCF至少為2500（對(duì)應(yīng)于DIN 58905）下離心15分鐘。血漿樣品在室溫下的保存不得超過3小時(shí)，否則樣品離心后必須立即冷凍。

樣品制備：在檢測(cè)前，用樣品緩沖液A按1：11（0.05 mL樣品+ 0.50 mL緩沖液A）的比例稀釋血漿樣品。C1-INH活性>為125%的樣品應(yīng)稀釋1：22。

試劑制備：所有的試劑，包括蒸餾水，在使用前都應(yīng)達(dá)到室溫。凍干試劑溶解在所示體積的蒸餾水中，10分鐘后即可使用。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試，建議重建時(shí)間為30 min

性能測(cè)試：

c1-酯酶和稀釋后的樣品室溫保存，底物-緩沖混合物+為37°C.測(cè)量將在+37處進(jìn)行°C.

將底物C1-1與反應(yīng)緩沖液B混合：

移液方案：將吸管放入塑料管或試管中。

在炎癥過程中，急性期蛋白C1-INH的活性可能遠(yuǎn)高于正常值。建議再次檢測(cè)取值超過125%的C1-INH的樣品，稀釋率為1：22。

分析結(jié)果：

為了建立參考曲線，準(zhǔn)備了3個(gè)連續(xù)稀釋的凝血參考液，并與一個(gè)可選的空白（樣品緩沖液a）讀數(shù)一起進(jìn)行測(cè)試。

用樣品緩沖液A（0.05 mL血漿+ 0.50 mL緩沖液A）預(yù)稀釋凝血參考文獻(xiàn)1：11。從該預(yù)稀釋液中制備一系列稀釋液（1：1、1：2、1：1：4），同時(shí)使用樣品緩沖液A（1：1稀釋液對(duì)應(yīng)1：11預(yù)稀釋液）。該系列應(yīng)以與分析中的樣品相同的方式進(jìn)行測(cè)試。吸收增加（?A/min）繪制在線性圖表紙上，作為125、62.5和31.25 % C1-INH值的讀數(shù)，并繪制給出線性校準(zhǔn)曲線?？瞻鬃x數(shù)可作為0 % C1-INH值。

對(duì)照等漿凝血對(duì)照A和N用樣品緩沖液A預(yù)稀釋1：11（0.05 mL等漿+ 0.50 mL緩沖液A），可以直接從參考曲線中讀出。這些值應(yīng)在對(duì)照血漿標(biāo)簽上的置信范圍內(nèi)。

示例：

對(duì)于非1：11稀釋的樣品，從校準(zhǔn)曲線中讀出的%活性必須進(jìn)行如下轉(zhuǎn)換：

因此，在1：22稀釋的樣品中，C1-INH活性是從校準(zhǔn)曲線中讀出的值的兩倍。

注意事項(xiàng)：

-僅用于研究

-所有的血液和血漿樣本和產(chǎn)品必須被視為具有潛在的傳染性，并以適當(dāng)?shù)淖o(hù)理和符合現(xiàn)行的生物安全法規(guī)進(jìn)行處理，并必須以與醫(yī)院廢物相同的方式進(jìn)行處理。

-每個(gè)單個(gè)供體血漿和每批凝血對(duì)照檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)HbSAg、HIV 1/2抗體和HCV抗體呈陰性。然而，應(yīng)采取普遍的預(yù)防措施（將所有的人源材料視為具有潛在的傳染性）。

儲(chǔ)存條件

重組后的穩(wěn)定性：

重組試劑在反應(yīng)溫度下可穩(wěn)定6小時(shí)。

重組試劑可保存在-20°C。這些小瓶只能冷凍一次。

在儲(chǔ)存時(shí)，蓋子應(yīng)擰緊。冷凍試劑應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)使用。

不要凍結(jié)底物-緩沖液混合物