目錄:北京市華信行生物科技有限公司>>NIBSC國(guó)際參考品>> 16/194NIBSC 艾滋病1型國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
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更新時(shí)間:2024-09-10 14:51:14瀏覽次數(shù):426評(píng)價(jià)
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 貨號(hào) | 16/194 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 生物產(chǎn)業(yè),制藥 | 主要用途 | 用于艾滋病1型相關(guān)體外診斷試劑免疫分析學(xué)的校準(zhǔn)溯源 |
英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所是WHO的一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實(shí)驗(yàn)室,它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測(cè)全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測(cè)抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品,保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對(duì)投入英國(guó)市場(chǎng)的生物藥品的獨(dú)立測(cè)試,尤其是用于英國(guó)兒童免疫計(jì)劃的疫苗;它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的藥品控制實(shí)驗(yàn)室(OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問(wèn)題,NIBSC 也可對(duì)已投入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
16/194 WHO International Standard 4th HIV-1 International Standard 艾滋病1型國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
預(yù)期用途
本標(biāo)準(zhǔn)基于HIV-1的B亞型(env V3,gag)現(xiàn)場(chǎng)分離株,通過(guò)全基因組測(cè)序確定[1]。該病毒是從一名死于艾滋病的患者身上分離出來(lái)的,在多溴聯(lián)苯醚上傳播,并儲(chǔ)存了低傳代庫(kù)存。該病毒已在600攝氏度下熱滅活1小時(shí),使用市售測(cè)定法,通過(guò)缺乏逆轉(zhuǎn)錄酶活性顯示成功滅活。然后將滅活的病毒稀釋在
冷凍干燥前顯示HIV、HBV和HCV陰性的合并人類血漿。第一個(gè)HIV-1 RNA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),NIBSC代碼97/656,由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)(ECBS)于1999年、2005年和2011年制定,它們已被廣泛用于分析驗(yàn)證和校準(zhǔn)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和工作試劑。第4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)于2017年制定[2]。
注意事項(xiàng)
該制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物
該制劑含有人類來(lái)源的材料,其最終產(chǎn)物或來(lái)源材料已經(jīng)檢測(cè),HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。
與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。這樣的
安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,避免割傷。
單支定值
該材料的國(guó)際單位值為125900 IU/ml(5.10 Log10 IU/ml)
生物材料來(lái)源:
該材料由人類血漿和來(lái)源于英國(guó)的HIV-1病毒組成
儲(chǔ)存條件
本產(chǎn)品收到后應(yīng)在-20攝氏度的溫度下儲(chǔ)存。請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
使用方法
在重構(gòu)之前,不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥材料的任何部分
該材料應(yīng)僅用于校準(zhǔn)二次參考材料。每個(gè)小瓶應(yīng)在1ml分子級(jí)水中重新配制,并輕輕攪拌。小瓶在使用前應(yīng)放置20分鐘。我們不建議在復(fù)原后將這種材料凍融。
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