英國國家生物制品檢定所是WHO的一個國際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實(shí)驗室，它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨(dú)立測試，尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗；它同時也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場的藥品控制實(shí)驗室(OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題，NIBSC 也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。

22/230 1st WHO International Standard for HIV-1 p24 Antigen  NIBSC HIV p24國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

預(yù)期用途

第一個國際標(biāo)準(zhǔn)（NIBSC代碼：22/230）由使用含有B亞型HXB2毒株序列的質(zhì)粒（p8.91）構(gòu)建的HIV-1 p24病毒樣顆粒（VLP）組成。將標(biāo)準(zhǔn)品稀釋在檸檬酸鹽人血漿中，凍干成1 mL等分試樣，儲存在-20℃下。22/230代替90/636（HIV-1 p24抗原的國際參考試劑）。

該標(biāo)準(zhǔn)在一項涉及15個實(shí)驗室的全球合作研究中進(jìn)行了評估，進(jìn)行了一系列HIV免疫測定[1]。

世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)旨在用于確定僅第4代/抗原和護(hù)理點(diǎn)免疫測定對HIV-1 p24抗原的敏感性。該標(biāo)準(zhǔn)也可用于校準(zhǔn)二次參考物質(zhì)。

注意事項

這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。

該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。

單位

分配的效力為每安瓿44國際單位

生物材料原產(chǎn)國

英國。該材料在英國配制和生產(chǎn)，稀釋血漿來自英國。

儲存條件

未開封的安瓿應(yīng)儲存在-20℃。請注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

使用方式

在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分

這些材料應(yīng)使用1毫升去離子、無核酸酶的分子級水進(jìn)行復(fù)溶，并在使用前偶爾攪拌至少20分鐘。