捕水能力 | 4kg/h | 產地類別 | 國產 |
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凍干面積 | 0.12m2 | 價格區(qū)間 | 1-1萬 |
冷凝溫度 | -56℃/-80℃℃ | 適用范圍 | 實驗室 |
儀器類型 | 普通擱板型 | 真空度 | -10pa |
產品簡介
詳細介紹
醫(yī)藥掛瓶T型架冷凍干燥機LGJ-12N醫(yī)用冷凍干燥機生產作業(yè)時難免會有不足和缺陷,醫(yī)用冷凍干燥機是無菌冷凍干燥制劑生產過程中的關鍵設備,由于藥品的特殊性,因此相關部門對冷凍干燥機的材質、性能等均做了明確的規(guī)定。那么具體要注意哪些問題呢?
1.真空度太高的問題
產品冷凍干燥過程中,其所處環(huán)境的真空度對冷凍干燥周期的長短有直接的影響。真空度過低,導致升華速率明顯下降;真空度過高,由于熱對流傳導太差,反而也會使冷凍干燥速率明顯下降。因此必須采取各種途徑進行壓強控制,以達到產品干燥所需的佳狀況。壓強控制的主要方法有中隔閥控制法、水汽凝結器控制法、小蝶閥控制法、摻氣法。
2.缺少獨立的充氣裝置
產劑生產是在高真品冷凍干燥結束后,壓塞前向冷凍干燥機內充入一定量的干燥、除菌、惰性氣體,可以保護產品,更重要的是方便臨床用藥。充氣以高純過濾氮氣為佳。目前部分冷凍干燥制空的條件下直接進行壓塞,雖然對產品保護有利,但由于瓶內為極限真空振動流化床,臨床用藥時,溶媒注入瓶內后很難再吸出來,給臨床用藥造成了*的困難,所以建議配備此套裝置。
3.在位清洗系統(tǒng)的完善
有的設備雖然配置了在位清洗噴頭,但卻無抽除箱內水蒸氣的設備,每次運行完在位清洗程序后板層、冷凍干燥箱內都會殘留很多水,這些水必須由人工進行擦除。而此過程隨時都有可能造成污染,給生產留下了安全隱患。完善的在位清洗系統(tǒng)不僅可縮短停歇時間、減少人工成本,且能*維持清洗參數,不會因操作者個人的工作能力和工作態(tài)度而影響清洗效果及清洗效率,清洗目的易于達到,且具有重現(xiàn)性、可靠性,因此,建議配制全套在位清洗設備,并配制在位滅菌系統(tǒng)。在位滅菌以純蒸氣為佳,與以往的化學滅菌方法相比,此法滅菌更*、滅菌后不需要再次清潔、無殘留,也避免了二次污染的可能性,且不會腐蝕箱體及其他配件,滅菌效果穩(wěn)定,經過驗證后的在位滅菌系統(tǒng)不但可以保證滅菌效果,而且重現(xiàn)性好。也可采用汽化雙氧水或臭氧消毒,但汽化雙氧水滅菌系統(tǒng)仍需繼續(xù)完善。
醫(yī)藥掛瓶T型架冷凍干燥機LGJ-12N主要特點:
1、本機采用思科普(原丹佛斯)壓縮機制冷,制冷迅速,冷阱溫度低。
2、冷阱開口大,無內盤管,帶樣品預凍功能,無需低溫冰箱;
3、采用7寸真彩觸摸液晶屏控制系統(tǒng),操作簡單方便,且功能強大,作為人機界面,中文(英文)可轉換界面,以曲線和數字形式顯示工作時間、冷凝器溫度、樣品溫度、真空度,并記錄干燥曲線;
4、工業(yè)嵌入式操作系統(tǒng),ARM9核心控制電路設計,32M內存128M FLASH,操作響應速度快,存儲數據量大。本機可存儲多次凍干數據,F(xiàn)AT32文件系統(tǒng),EXCEL文件存儲,可存儲一個月以上測量數據128M FLASH,并配置USB通訊接口,實驗數據U盤一鍵提取。
5、控制系統(tǒng)自動保存凍干數據,并能以實時曲線和歷史曲線的形式查看,整個凍干過程清晰明了。
6、干燥室采用無色透明一次注塑成型聚碳干燥室,耐腐蝕、不易碎、無粘接、透明度高、密閉性強、樣品清楚直觀,可觀察凍干的全過程。
7、真空泵與主機連接采用標準KF快速接頭,簡潔可靠。
可選配:
1、進口真空泵
2、真空度調節(jié),使熱傳導大化
3、冷阱電加熱除霜
4、充氣閥,充干燥惰性氣體
5、共晶點測試
6、雙機復疊式制冷,技術成熟,溫度低(適用于-80℃設備)
技術參數:
冷阱溫度:<-56℃(空載),可選<-80℃(空載)
真空度:<10Pa
捕水能力:3-4Kg/24h
整機功率:950W/1350W
主機重量:62Kg
外型尺寸(-56度):580*500*730+430mm
外型尺寸(-80度):750*530* 730+430mm
配置清單:
主機:1臺
真空泵:1臺(國產)
干燥架:1個
預凍架:1個
預凍蓋:1個
抽真空管:1根
電源線:1根
保險管:4個
說明書、合格證、保修卡:1套