結(jié)合高性能的 Q Exactiv Focus 高分辨質(zhì)譜儀和新一代小分子化合物分析軟件 Compound Discoverer，開發(fā)了非目標雜質(zhì)譜比對工作流程。通過該方法可以有效的評估仿制藥與原研藥雜質(zhì)系統(tǒng)概況，對其中存在差異的雜質(zhì)進行快速篩選鑒定。

進而通過雜質(zhì)成因分析和含量監(jiān)控，可以有效的保障仿制藥用藥安全，為仿制藥質(zhì)量一致性評價提供一種新的研究思路和方法。