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藥代動(dòng)力學(xué)研究和臨床藥物試驗(yàn)專題全新上線!
“有醫(yī)無(wú)藥醫(yī)無(wú)用,有藥無(wú)醫(yī)藥不靈”。藥物自古以來(lái)便是醫(yī)生治病救人的有力武器,每年都有新的藥物被制藥公司研發(fā)出來(lái),但這些從實(shí)驗(yàn)室里創(chuàng)造出來(lái)的物質(zhì)還不能稱之為真正意義上的藥物,在其正式上市前需經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的藥物臨床試驗(yàn),以確保其安全性和有效性。
然而未來(lái)藥物分析中大分子及小分子等不同性質(zhì),不同屬性的基質(zhì),為分析研究工作帶來(lái)的挑戰(zhàn)。如何從樣品前處理中更快更好的得到目標(biāo)化合物,儀器能否滿足大分子生物分析及小分子生物分析對(duì)于靈敏度,穩(wěn)定性的要求,代謝物分析過(guò)程中研究者期待的輕松分離代謝物并獲得準(zhǔn)確識(shí)別信息能否實(shí)現(xiàn)。隨著藥物研究深入,分析挑戰(zhàn)還會(huì)不斷增多。
賽默飛生物分析解決方案—包括樣品前處理產(chǎn)品、HPLC系統(tǒng)、質(zhì)譜檢測(cè)器,以及各類軟件—能為您提供zui靈敏、zui穩(wěn)健、重現(xiàn)性的分析結(jié)果。針對(duì)目前中國(guó)正在如火如荼進(jìn)行的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),隨著工作的深入,眾多的制藥企業(yè)及技術(shù)外包部門(mén)都遇到種種問(wèn)題,企業(yè)仍然為高昂的測(cè)試費(fèi)用,生物等效性評(píng)價(jià)(BE)項(xiàng)目一次成功率低,非常耗時(shí)等問(wèn)題所困擾。而賽默飛在2017年ASMS發(fā)布的高性價(jià)比的三重四極桿質(zhì)譜TSQ AltisTM及TSuantisTM,為仿制藥生物等效性評(píng)價(jià)(BE)提供靈活性、穩(wěn)定性及合規(guī)性的智能解決方案。
全新一代三重四極桿TSQ Altis 和TSuantis
采用TSuantis三重四極桿質(zhì)譜儀進(jìn)行血漿中恩替卡韋定量檢測(cè),儀器展現(xiàn)出*的穩(wěn)定性可靠可靠性,日間日內(nèi)數(shù)據(jù)精密度數(shù)據(jù)優(yōu)異,同時(shí)定量下限低,滿足血漿中檢測(cè)靈敏度高的要求。生物等效性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,色譜分離前端需要超快速的分離技術(shù)和超大量的樣品容量來(lái)支持大批量的血液樣品快速分析需求。Vanquish Flex二元UHPLC系統(tǒng)配合Vanquish Charger智能載樣器,可為BE實(shí)驗(yàn)提供zui高可達(dá)8832的樣品容量及超快速分析流程。為客戶提率、縮短周期、降低成本。配合上法規(guī)依從性強(qiáng)、易于審核及管理的合規(guī)性軟件Chromeleon & Waston LIMS,*藥物臨床開(kāi)發(fā)需求。
BE/DMPK的研究和申報(bào)是一項(xiàng)艱巨的任務(wù),可能會(huì)面臨很多的問(wèn)題和困難,需要長(zhǎng)期不懈的努力,本專題從樣品前處理、小分子藥物生物分析,并提出大分子藥物生物分析的方法,及代謝物鑒定,為您整理了賽默飛新一代BE/DMPK相關(guān)解決方案,點(diǎn)擊藥代動(dòng)力學(xué)了解更多。
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