國家標(biāo)準(zhǔn)委員會發(fā)布了GB/T 36066-2018《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境:檢測技術(shù)分析與應(yīng)用》。該標(biāo)準(zhǔn)針對潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測(包括驗證)、基本儀器配置和技術(shù)給出了具體要求,主要適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測技術(shù)分析與應(yīng)用。
潔凈室主要為制藥生產(chǎn)而服務(wù),它的設(shè)計、建設(shè)需要滿足制藥生產(chǎn)工藝的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)和要求。而上述標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布不僅讓有關(guān)企業(yè)在設(shè)備、技術(shù)發(fā)面有了合理的參考,還會進(jìn)一步提升制藥潔凈室的環(huán)境水平,保障醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量。
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