去氫二異丁香酚標準品

【產(chǎn)品名稱】去氫二異丁香酚標準品    

【裝量】20mg

【貯存】4℃，避光

【用途】供含量測定用

【質(zhì)量承諾】本公司產(chǎn)品質(zhì)量問題，我們?nèi)珯?quán)負責(zé)退貨換貨。

去氫二異丁香酚標準品             

定義:

對照品和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì)，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。標準品系是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，以標準品進行標定；對照品除另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。

應(yīng)符合如下條件：

（1）反應(yīng)按一個方向進行*；

（2）反應(yīng)迅速，必要時可通過加熱或加入催化劑等方法提高反應(yīng)速 度；

（3）共存物不得干擾主藥反應(yīng)，或能用適當(dāng)方法消除；

（4）確定等當(dāng)點的方法要簡單、靈敏；

（5）標化滴定液所用基準物質(zhì)易得，并符合純度高、組成恒 定且與化學(xué)式符合、性質(zhì)穩(wěn)定（標定時不發(fā)生副反應(yīng)）等要求。  

標定方法的選擇要關(guān)注如下事項：

（1）供試品的取用量應(yīng)滿足滴定精度的要求（消耗滴定液約20ml）；

（2）滴定終點的判斷要明確，提供滴定曲線。如選用 指示劑法，應(yīng)考慮其變色敏銳，并用電位法校準其終點顏色。

（3）為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對測定結(jié)果的影響，或便于剩余滴定法的計算，可采用“將滴 定的結(jié)果用空白試驗校正”的辦法；

（4）要給出滴定度（采用四位有效數(shù)字）的推導(dǎo)過程。  

標定結(jié)果要根據(jù)3個以上實驗室各不少于15組測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析，去除離群值和可疑值后的結(jié)果，并報告可信限。  如該藥物沒有可進行等當(dāng)量換算并符合要求的容量法時，可采用反復(fù)純化的原料，色譜法確定純度后扣除有關(guān)物質(zhì)、熾灼殘渣、水分和揮發(fā)溶劑等后的理論含量確定為標準品含量，以此為基準進行對照品（標準品）的換代和量值傳遞。