CAs：11061-68-0 重組人胰島素 細(xì)胞培養(yǎng)級
| 參考價 | ￥ 200 |
| 訂貨量 | ≥1 |
- 公司名稱 上海恒斐生物科技有限公司
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- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2017/5/9 10:15:04
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CAs：11061-68-0 重組人胰島素 細(xì)胞培養(yǎng)級 100mg/200元 1g/1000元
分子式：C257H383N65O77S6
分子量：5808
級別：優(yōu)級純GR
含量：大于98（％）
使用說明：
胰島素在無血清培養(yǎng)基中的濃度一般在5~20mg/L。針對不同的細(xì)胞系，需要選擇zui合適的濃度。
重組人胰島素以粉末狀態(tài)供應(yīng)，-18℃以下冷凍保存。使用之前溶解，一般用鹽酸溶液（10mM）制成每1ml中含胰島素1~2mg的儲備液，然后除菌過濾，濾液分裝后可在-20℃條件下保存6個月。應(yīng)避免反復(fù)凍融。
重組人胰島素檢驗報告書
批 號 | INS2201504007 | 檢驗日期 | 2015年06月10日 |
數(shù) 量 | 300g | 報告日期 | 2015年08月11日 |
生產(chǎn)日期 | 2015年04月13日 | 有效期至 | 2018年04月12日 |
檢驗依據(jù) | Ph.Eur“Insulin Human” | ||
項 目 | 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 | 檢測結(jié)果 |
性 狀 | 應(yīng)為白色或類白色粉末 | 白色粉末 |
鑒別（1） | 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。 | 符合規(guī)定 |
鑒別（2） | 供試品溶液的肽圖譜應(yīng)與對照品溶液的肽圖譜* | 符合規(guī)定 |
有關(guān)物質(zhì) | A21脫氨人胰島素不得過2.0% | 0.12% |
其他雜質(zhì)峰面積之和不得過2.0% | 0.35% | |
單鏈前體不得過0.1% | 未檢出 | |
高分子蛋白質(zhì) | 不得過1.0% | 0.079% |
干燥失重 | 不得過10.0% | 1.84% |
生物活性 | 每1mg的效價不得少于15單位 | 19單位/mg |
硫酸灰分 | 不得過2.5% | 0.9% |
鋅 | 按干燥品計，含鋅（Zn）量不得過1.0% | 0.42% |
微生物限度 | 不得過300cfu/g | 15cfu/g |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 應(yīng)小于10EU/mg | 符合規(guī)定 |
菌體蛋白殘留量 | 不得過10ng/mg | 未檢出 |
殘留溶劑 | 甲醇不得過3000ppm | 未檢出 |
乙醇不得過5000ppm | 未檢出 | |
乙腈不得過410ppm | 未檢出 | |
含 量 | 按干燥品計，含重組人胰島素（包括A21脫氨人胰島素）應(yīng)為95.0%~105.0% | 96.9% |
結(jié) 論 | 本品檢測結(jié)果符合Ph.Eur“Insulin Human”規(guī)定 | |
檢驗人：趙璐 復(fù)核人：陳歡
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