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吸收光內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)
- 公司名稱 北京賽百奧科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地 北京合成反應(yīng)器
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時(shí)間 2021/8/3 16:47:10
- 訪問(wèn)次數(shù) 852
光內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)性能光內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)原理光內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)作用光內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)廠家供應(yīng)光內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)
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細(xì)胞核轉(zhuǎn)儀,細(xì)胞復(fù)蘇儀,紫外透射儀(紫外分析儀),迷你離心機(jī),酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)分析儀,核酸提取純化-熒光定量PCR一體機(jī),漩渦混合器,顯微鏡恒溫?zé)崤_(tái),美國(guó)伯樂(lè)電泳槽/電泳儀,實(shí)驗(yàn)室用生命科學(xué)試劑耗材
產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè) |
LONZA吸收光內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)
(動(dòng)態(tài)顯色法、動(dòng)態(tài)濁度法)
配置清單:吸收光讀數(shù)儀、電腦及軟件、動(dòng)態(tài)顯色法試劑盒或動(dòng)態(tài)濁度法試劑盒
什么是細(xì)菌內(nèi)毒素?
1、是革蘭氏陰性菌的細(xì)胞壁的產(chǎn)物。細(xì)菌在生活狀態(tài)時(shí)不釋放出來(lái),只有當(dāng)細(xì)菌死亡自溶或粘附在其它細(xì)胞時(shí),才表現(xiàn)其毒性,內(nèi)毒素的主要化學(xué)成分是脂多糖中的類脂A成分。
2、經(jīng)消化道進(jìn)入無(wú)危害,大量進(jìn)入血液就會(huì)引起發(fā)熱反應(yīng)-“熱原反應(yīng)”,會(huì)激活多種炎癥信號(hào)通路。因此對(duì)于所有的注射用品,植入式醫(yī)療器械均需要進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)。
3、理化性質(zhì):內(nèi)毒素不是蛋白質(zhì),因此非常耐熱。只有在160℃的溫度下加熱2到4個(gè)小時(shí),或用強(qiáng)堿、強(qiáng)酸或強(qiáng)氧化劑加溫煮沸30分鐘才能破壞它的生物活性。
4、生物制品(細(xì)胞制劑,藥品,疫苗)無(wú)法通過(guò)這些方法去除熱源 → 必須在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中保證所有物料內(nèi)毒素的含量,以滿足終產(chǎn)品的內(nèi)毒素含量符合放行標(biāo)準(zhǔn) → 內(nèi)毒素檢測(cè)
吸收光內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)
Lonza內(nèi)毒素檢測(cè)
※ Lonza內(nèi)毒素檢測(cè)始于1976年,44年為客戶提供可靠的內(nèi)毒素產(chǎn)品和服務(wù)
※ 上市動(dòng)態(tài)檢測(cè)法
※ 上市重組C因子
※ Lonza提供專業(yè)的內(nèi)毒素解決方案,服務(wù)對(duì)象覆蓋70%的制藥100強(qiáng)企業(yè),市場(chǎng)上大量的藥物是通過(guò)lonza內(nèi)毒素產(chǎn)品放行上市的
※ 市場(chǎng)的技術(shù):
ü 鱟試劑+無(wú)動(dòng)物源的重組C因子試劑檢測(cè)內(nèi)毒素
ü 全自動(dòng)高通量?jī)?nèi)毒素工作站PyroTec技術(shù)
ü 符合21CFR part 11和EU GMP 附錄11的內(nèi)毒素檢測(cè)分析軟件WinKQCL
LAL Kinetic Chromogenic Test – Kinetic-QCL
動(dòng)態(tài)顯色法
※ Kinetic-QCL™ 動(dòng)態(tài)顯色法是檢測(cè)革蘭氏陰性菌內(nèi)毒素的一種定量的、動(dòng)態(tài)的方法。將供試品與復(fù)溶的LAL 試劑在 96 孔板中混合,放進(jìn)能檢測(cè) 405nm 吸光度的吸收光讀數(shù)儀里。由儀器在反應(yīng)過(guò)程中自動(dòng)監(jiān)測(cè)黃色產(chǎn)物的生成。發(fā)生顏色改變所需的時(shí)間,與內(nèi)毒素含量呈負(fù)相關(guān)。
※ 靈敏度:0.005-50EU/ml
※ 優(yōu)勢(shì):
ü 抗干擾能力強(qiáng),抵抗各種抑制性分子,尤其是生物制品如疫苗、抗生素等的理想選擇
※ 所需的其他材料:
ü 帶孵育功能的吸收光讀數(shù)儀
ü WinKQCL™軟件-WinKQCL 5.3.3/6.0;
ü LAL 檢測(cè)用水(大包裝的試劑盒需要單獨(dú)購(gòu)買);
ü 無(wú)致熱源檢測(cè)管;
ü LAL 檢測(cè)級(jí)別多孔板;
LAL Kinetic Turbidimetric Test – PYROGENT™-5000
動(dòng)態(tài)濁度法試劑
※ Kinetic Turbidimetric LAL Assay 是動(dòng)態(tài)的、定量檢測(cè)革蘭氏陰性菌內(nèi)毒素的方法。樣品與復(fù)溶的 LAL 試劑在96 孔板中混合后置于帶孵育功能的吸收光讀數(shù)儀中,后續(xù)反應(yīng)過(guò)程中持續(xù)檢測(cè) 340nm 吸收光,達(dá)到自動(dòng)監(jiān)控濁度變化的目的。發(fā)生此種改變所需的時(shí)間與內(nèi)毒素含量呈負(fù)相關(guān)。
※ 靈敏度:0.01-100EU/ml
※ 應(yīng)用:對(duì)于水樣、大體積樣本、醫(yī)學(xué)設(shè)備的水沖洗液,該方法是理想選擇。
※ 所需的其他材料:
ü 帶孵育功能的吸收光讀數(shù)儀
ü WinKQCL™軟件-WinKQCL 5.3.3/6.0
ü LAL 檢測(cè)用水
ü 無(wú)致熱源檢測(cè)管
ü LAL 檢測(cè)級(jí)別多孔板
軟件-WinKQCL software
• 好的內(nèi)毒素檢測(cè)和分析數(shù)據(jù)管理平臺(tái)-24年基于用戶體驗(yàn)持續(xù)改進(jìn)(1996年version 1.0本發(fā)布)
• *符合21CFR Part 11數(shù)據(jù)完整性要求
• 全面的檢測(cè)分析,數(shù)據(jù)管理,和報(bào)告需求的完整解決方案
• 支持企業(yè)在內(nèi)為各個(gè)工廠提供管理和協(xié)作
• 對(duì)接第三方系統(tǒng)(MODA,LIMS,LIS)
• 兼容自動(dòng)化工作站
目前提供兩個(gè)版本軟件 WinKQCL 5.3.3/6.0