GMP衛(wèi)生用品無塵無菌車間裝修建設

GMP衛(wèi)生用品無塵無菌車間裝修建設

無菌車間又叫無菌室，它的要求更高，除了按潔凈室要求處理空氣中微粒外，還需要對室內空氣進行滅菌處理，即同時要去除生物污染源，對滅菌室檢查還需要對室內空氣采樣培養(yǎng)，以杜絕感染源。

無塵無菌車間是指車間既達到無塵效果，又達到無菌效果。它是污染控制的基礎。沒有無塵室，污染敏感零件不可能批量生產。

車間無塵室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當的微粒潔凈度級別。

車間無塵室是指將空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。

我們根據現場的規(guī)范對現場進行設計規(guī)劃，施工順利通過驗收。主要施工范圍潔凈室（區(qū)）的應進行以下項目進行控制：溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm塵埃粒子數，工作臺表面、裝配與包裝車間空氣細菌菌落總數，工人手表面細菌菌落總數和致病菌，并有報告。

環(huán)揚關于衛(wèi)生用品間設計建議：衛(wèi)生用品的生產車間，其檢測項目包括：工作臺表面、混配車間空氣細菌菌落總數，工人手表面細菌菌落總數和致病菌，并有報告。

分設空調凈化系統潔凈車間的空調凈化系統應根據不同的潔凈度等級分設。對β-內酰胺類、避孕藥品、類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室，應設置空調凈化系統，其排風口應安裝高效過濾設備，以將這些的污染降至限度。對不同潔凈度等級的無塵車間，產生粉塵和有害氣體的無塵車間，被排介質毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位，應單獨設有局部排風系統。無塵車間的排風口應有防倒灌裝置。送風、回風和排風的啟閉應有連鎖裝置。

GMP衛(wèi)生用品無塵無菌車間裝修建設