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動態(tài)光散射粒度校準

具體成交價以合同協(xié)議為準

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商"為愿景。

在當前生物制藥浪潮下,質控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優(yōu)質的客戶服務體驗。

自主品牌“華譜驗證澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質伙伴、企業(yè)家精神。

設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

動態(tài)光散射粒度校準


定期校準、確保測量準確性

?動態(tài)光散射粒度儀的校準是確保測量結果可靠性和精確性的重要手段?。校準過程涉及使用標準物質來驗證儀器的性能,確保其在最佳狀態(tài)下運行。校準的必要性在于,隨著時間的推移,儀器的性能可能會因為元件老化、環(huán)境變化等因素而產生漂移,這種微小的變化如果不通過校準來糾正,可能會在長期的測量中累積成顯著的誤差?。

校準方法

動態(tài)光散射粒度儀的校準通常使用標準物質進行。標準物質具有已知的粒度分布,通過與標準物質的比較,可以驗證儀器的測量準確性。校準過程中,儀器會測量標準物質的粒度分布,并與標準值進行比較,從而調整儀器參數(shù),確保測量結果的準確性?。

校準頻率

校準的頻率取決于儀器的使用頻率和穩(wěn)定性。一般來說,建議至少每年進行一次校準,以確保儀器的長期穩(wěn)定性和測量結果的可靠性。在頻繁使用的場合,可能需要更頻繁的校準?。

校準對測量精確度的影響

通過校準,可以減少系統(tǒng)誤差,使測量結果更加接近真實值。在科學研究和工業(yè)應用中,粒度分析的準確性直接關系到材料的性質和產品的質量。例如,在醫(yī)藥和化工行業(yè)中,粒度分析結果的準確性直接關系到產品的質量和安全,因此校準成為了滿足行業(yè)標準和法規(guī)要求的必要條件?。

影響動態(tài)光散射粒度校準范圍的因素

1. 儀器性能

激光波長:激光波長會影響散射角度和散射光的強度,從而影響測量范圍;通常,較短波長的激光適用于較小顆粒的測量。

檢測器靈敏度:高靈敏度的檢測器可以檢測到更微弱的散射光信號,從而提高對小顆粒的測量能力。

相關器性能:高分辨率的相關器能夠更準確地分析散射光強的波動,提高粒度測量的精度。

2. 樣品特性

顆粒濃度:樣品中顆粒的濃度會影響散射信號的強度和信噪比,過高或過低的濃度都可能限制測量范圍。

顆粒形狀:非球形顆粒的散射特性可能與球形顆粒不同,可能需要校正方法來準確測量。

介質折射率:介質的折射率會影響光在介質中的傳播速度,進而影響顆粒的散射特性。

3. 環(huán)境條件

溫度:溫度變化會影響顆粒的布朗運動,從而影響粒度測量結果。

光照穩(wěn)定性:實驗環(huán)境中光照的穩(wěn)定性對動態(tài)光散射粒度測量至關重要,不穩(wěn)定的光源可能導致測量誤差。


公司背景介紹:

 澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內部規(guī)程;開發(fā)了細胞復蘇儀的內部校準規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質量同行、做儀器設備質控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

 我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。





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