深圳晶泰科技有限公司
藥物制劑研究中的膠囊粉末填充
檢測樣品：藥物
檢測項目：膠囊粉末填充
方案概述：報告介紹了ChemPlus?桌面型固體加樣儀在藥物膠囊粉末填充中的應用，解決了傳統(tǒng)方法效率低、精度差的問題。測試顯示，該設備能準確穩(wěn)定地完成加樣，標準偏差控制在±0.1mg內(nèi)，無漂粉現(xiàn)象，顯著提升了實驗效率和膠囊質(zhì)量。
藥物制劑研究中的膠囊 粉末填充
ChemPlus®桌面型固體加樣儀應用報告
研究背景 應用案例 結(jié)果 結(jié)論
研究背景
RESEARCH BACKGROUND
膠囊填充是制藥工藝的關鍵步驟之一，在醫(yī)藥公司中，實驗人員通常需要進行小批量膠囊藥物的生產(chǎn)用于研究目的，傳統(tǒng)的手工或半自動化填充的方式存在因大量重復操作所導致的效率低下、精度差、填充量不一致和數(shù)據(jù)難以審計追蹤等問題。因此，膠囊填充工藝的自動化、高效化和精確化成為行業(yè)的重要發(fā)展方向。隨著科技的不斷進步與需求的日益增長，固體試劑的自動化稱量技術應運而生。自動化固體加樣儀的引入，通過高精度的控制系統(tǒng)和自動化機械裝置，能夠在無需人工值守的情況下實現(xiàn)固體試劑稱量的自動化和標準化，顯著提升了整體實驗效率。
應用案例
APPLICATIONS
在藥物制劑研究中，常用的膠囊規(guī)格是0、1、2和3號這四種。為了驗證設備在非常規(guī)條件下的可靠性，我們在此次測試中選取了直徑較小的3#膠囊（直徑5.3mm）作為容器。利用ChemPlus®桌面型固體加樣儀，我們對藥企使用較多的三種膠囊粉末進行了測試（藥品名稱以代號A、B、C表示）。本次測試主要目的是驗證ChemPlus®的加粉效率是否達標，是否存在因膠囊直徑過小而造成的漂粉現(xiàn)象，以觀察評價其在膠囊填充場景中的表現(xiàn)。
測試方案
| 粉末編號 | 粉末特性 | 測試使用3號膠囊 |
| A | 流動性好 | - |
| B | 流動性一般 | 圖片 |
| O | 流動性差 | - |
測試數(shù)據(jù)
| 樣品編號 | 目標加樣量(mg) | 測試次數(shù) | 平均加樣量(mg) | 平均偏差(mg) | 標準偏差(mg) | 平均加樣時間 (mg) |
| A (流動性好) | 15.0 | 12 | 14.9 | -0.1 | 0.1 | 35 |
| A (流動性好) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.0 | 43 |
| A (流動性好) | 25.0 | 12 | 25.0 | -0.1 | 0.1 | 57 |
| B (流動性一般) | 15.0 | 12 | 15.0 | 0.1 | 0.1 | 62 |
| B (流動性一般) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.0 | 81 |
| B (流動性一般) | 25.0 | 12 | 25.1 | 0.1 | 0.1 | 112 |
| (流動性差) | 15.0 | 12 | 15.0 | 0.1 | 0.1 | 83 |
| (流動性差) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.1 | 118 |
| (流動性差) | 25.0 | 12 | 24.9 | -0.1 | 0.1 | 132 |
表1：膠囊粉末測試結(jié)果
3#膠囊漂粉驗證
表2：膠囊漂粉驗證結(jié)果
表2展示了膠囊漂粉驗證結(jié)果的相關內(nèi)容
結(jié)果
RUSULT
根據(jù)上述測試數(shù)據(jù)，可以看到ChemPlus®在面對不同目標量程的加樣任務時，均能準確且穩(wěn)定地稱量出流動性各異的膠囊粉末，其標準偏差被嚴格控制在±0.1mg以內(nèi)。很好地解決了自動化稱量中流動性良好的粉末加不準，流動性較差的粉末難以順利加入的問題。此外，3#膠囊由于其口徑較小，易于發(fā)生交叉污染，進一步增加了加粉操作的難度。盡管如此，ChemPlus®憑借其粉桶設計，仍然成功地完成了對3#膠囊孔板的加粉任務。根據(jù)表2的結(jié)果，加粉結(jié)束后，并未觀察到任何漂粉現(xiàn)象。特別值得一提的是，ChemPlus®通過其精準的計量和控制系統(tǒng)，確保了每個膠囊填充量的準確性和一致性，大幅減少了人為誤差，顯著提升了膠囊樣品的質(zhì)量。
ChemPlus®桌面型固體加樣儀
ChemPlus®桌面型固體加樣儀，支持多種固體原料和接收容器，無需人工值守，自動完成重復耗時的固體稱重加樣操作。高通量：可放置多種固體原料和接收容器，全面提升效率適用范圍廣：樣品無需特殊處理，覆蓋吸潮結(jié)塊、較大顆粒、蓬松、流動性差的粉末智能算法參數(shù)調(diào)節(jié)：自適應加分算法，多類型粉末智能識別；壓電陶瓷激振技術：多類型粉末出粉更流暢除靜電：有效降低靜電效應，加樣更準確成本可控：耗材價格低廉，節(jié)省成本占地小：整機尺寸小，桌面型兼容性廣：可兼容多種實驗室常用尺寸小瓶數(shù)據(jù)追蹤：條形碼或二維碼樣品管理，支持審計追蹤
結(jié)論
IN CONCLUSION
綜上所述，使用ChemPlus®桌面型固體加樣儀進行膠囊粉末的加樣操作，可以將實驗人員從繁瑣耗時的稱量操作中解放出來，不僅能夠節(jié)省大量的人工操作時間，顯著提升實驗效率，還極大地減少了人為誤差，確保膠囊填充過程的準確性和一致性。因此，ChemPlus®是膠囊填充中的效率工具
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