創(chuàng)建用于內(nèi)毒素加標研究和LAL樣品保持時間分析的內(nèi)部天然內(nèi)毒素制劑2024/7/16

摘要檢測生物制藥產(chǎn)品中可能存在的內(nèi)毒素對患者安全至關(guān)重要。雖然內(nèi)毒素分子本身是高度穩(wěn)定的，但基質(zhì)成分、儲存溫度和容器組成等各種因素都會影響其在制造收集并隨后檢測內(nèi)毒素含量的樣品時的穩(wěn)定性。位于馬薩諸塞...

不同內(nèi)毒素破壞方法的比較研究2024/7/15

一、介紹干熱法是制藥行業(yè)公-認的去熱原方法。本文介紹了一系列研究，以確定除干熱法外，是否還能用其他方法成功去除熱原。去熱原是指去除或滅活熱原。在實踐中，通過證明去熱原工藝能夠?qū)⒓毦鷥?nèi)毒素降低到可接受的...

TLRs的種屬特異性表達調(diào)控：各TLRs的差異性研究2024/7/8

內(nèi)毒素耐受現(xiàn)象指的是在脂多糖（LPS）的初始刺激后，機體或細胞對隨后同類刺激的響應(yīng)能力顯著降低的狀態(tài)。這一現(xiàn)象中，Toll樣受體（TLR）作為關(guān)鍵分子，積極參與了LPS信號的跨膜傳遞過程。TLRs介導(dǎo)...

揭秘脂多糖致病機制：LBP與CD14的調(diào)控網(wǎng)絡(luò)2024/7/4

在生物醫(yī)學(xué)研究的浩瀚星空中，脂多糖（LPS）及其相關(guān)的分子機制如同璀璨的星辰，帶領(lǐng)著我們深入探索機體免疫與炎癥反應(yīng)的奧秘。近年來，隨著研究的不斷深入，脂多糖結(jié)合蛋白（LBP）與脂多糖受體（CD14）作...

細菌內(nèi)毒素的生物學(xué)活性及其對機體的危害2024/7/4

細菌內(nèi)毒素，即脂多糖（LPS），尤其是其中的類脂A部分，具有廣泛的生物學(xué)活性，對機體的影響可以是多方面的，從輕微的炎癥反應(yīng)到嚴重的全身性炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS）、多器官功能障礙綜合征（MODS）甚至...

細菌內(nèi)毒素檢測原理與鱟試劑應(yīng)用技術(shù)詳解2024/7/2

在確保醫(yī)藥制品安全性的征途中，細菌內(nèi)毒素檢查占據(jù)著舉足輕重的地位，尤其是對于注射液等直接進入人體血液循環(huán)的藥品而言。這一過程的核心在于利用鱟試劑的特殊性質(zhì)來精準識別并測定革蘭陰性菌產(chǎn)生的細菌內(nèi)毒素。本...

TLR2在微生物識別中的角色：革蘭陽性菌、脂蛋白及LPS的受體分析2024/7/1

早期細胞轉(zhuǎn)染實驗顯示，TLR2也能識別LPS，并介導(dǎo)細胞LPS反應(yīng)。后來研究發(fā)現(xiàn)，去除LPS制劑中的脂蛋白等雜質(zhì)后，純化的LPS對TLR2則失去激活作用，但對TLR4仍有激活作用。此外，TLR2基因敲...

TLR4基因：揭示其與LPS直接關(guān)聯(lián)并驗證為Lps基因的產(chǎn)物2024/7/1

最近有兩個功能實驗進一步證實了Tlr4基因與Lps的直接關(guān)系。Hoshino等利用基因敲除技術(shù)制備出一種TLR4缺失（TLR4-/-）小鼠，發(fā)現(xiàn)這種小鼠的巨噬細胞，受LPS刺激時不能產(chǎn)生TNFα和NO...

免疫機制的多樣性與TLR4在LPS識別中的關(guān)鍵作用2024/7/1

在哺乳動物體內(nèi)發(fā)現(xiàn)至少存在10種TLRs分子，為何機體內(nèi)存在多種TLRs？現(xiàn)已研究證實，這是由于宿主識別不同微生物的需要而形成的免疫機制，如在果蠅，Toll家族不同成員參與對不同病原菌的防御作用：To...

細菌內(nèi)毒素：革蘭陰性菌的脂多糖復(fù)合體及其生物效應(yīng)2024/6/28

細菌內(nèi)毒素，這一術(shù)語特指來自革蘭陰性菌細胞壁的脂多糖(Lipopolysaccharide,LPS)，是微生物死亡或裂解后釋放的一種高生物活性物質(zhì)。LPS不僅是這些細菌的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)組分，還扮演著引發(fā)宿主...

內(nèi)毒素限值：保障藥品安全的關(guān)鍵計算2024/6/28

內(nèi)毒素限值（EndotoxinLimit）是藥品或醫(yī)療產(chǎn)品中可以接受的內(nèi)毒素最大含量，它基于產(chǎn)品的給藥途徑、劑量、患者體重等因素計算得出，以確保產(chǎn)品的安全性。化驗開發(fā)人員需要了解以下信息才能計算出內(nèi)毒...

低內(nèi)毒素回收率（LER）現(xiàn)象：生物制藥安全的潛在威脅與應(yīng)對策略2024/6/26

低內(nèi)毒素回收率（LER）現(xiàn)象對于生物制藥行業(yè)來說是一個重大的質(zhì)量控制和安全挑戰(zhàn)，因為它可能導(dǎo)致內(nèi)毒素檢測方法（如鱟試劑試驗）在某些藥物配方中低估實際的內(nèi)毒素含量。這不僅關(guān)乎到產(chǎn)品質(zhì)量控制的準確性，更是...

LBP介導(dǎo)的脂多糖免疫激活機制及其在天然免疫防御中的多重作用2024/6/25

脂多糖(LPS)如何通過脂多糖結(jié)合蛋白(LBP)的介導(dǎo)，在宿主體內(nèi)被識別、處理并激活免疫應(yīng)答的過程，以及LBP在這一過程中的關(guān)鍵作用？1.LPS聚合物與LBP的作用機制：LPS作為革蘭陰性細菌細胞壁的...

LBP：LPS信號的“放大器”及其在天然免疫中的多重作用2024/6/25

LPS（lipopolysaccharide，脂多糖）從革蘭陰性細菌釋放出來后由于其兩性結(jié)構(gòu)常以聚合物形式存在。宿主細胞對聚合物不易識別。研究表明，宿主體內(nèi)LBP（lipopolysaccharide...

脂多糖結(jié)合蛋白（LBP）：免疫防御中的關(guān)鍵角色與臨床應(yīng)用前景2024/6/24

脂多糖結(jié)合蛋白（LBP）是一個在免疫和炎癥反應(yīng)中扮演關(guān)鍵角色的分子。以下是對LBP及其相關(guān)蛋白的詳細闡述：一、結(jié)構(gòu)和功能：LBP是一種可溶性糖蛋白，主要存在于體液中，如血漿。它通過與脂多糖（LPS）結(jié)...