科學計算內毒素限值：確保藥品安全的關鍵路徑2024/9/13

從事細菌內毒素檢測（BET）的技術人員在日常工作中，肩負著為多樣化產(chǎn)品設定精確內毒素限值的重要任務。他們不僅需根據(jù)每種產(chǎn)品的特性定制專屬檢測方法，還需確保這些方法的驗證過程嚴謹無誤，最終順利交接給質量...

科德角國際丨細菌內毒素檢測儀重塑藥品安全檢測新標準2024/9/10

為了確保藥品與醫(yī)療器械（包括注射用藥劑、化學藥品、疫苗及注射器等）的臨床使用安全，所有產(chǎn)品在上市前均需通過嚴格的細菌內毒素檢測。在此背景下，選擇一款高效、精準的細菌內毒素檢測設備成為了保障藥品質量與患...

革新細菌內毒素檢測：重組鱟試劑(rCR)——開啟高效可靠新篇章！2024/8/23

隨著2024年USP-NF（美國藥典-國家處方集）第章納入重組級聯(lián)試劑（rCR）作為關鍵標準，科德角國際的PyroSmartNextGen®重組鱟試劑(PSNG)正邁向技術創(chuàng)新階段，旨在幫助您...

響應USP-NF第<86>章，PyroSmart NextGen®重組鱟試劑的驗證與應用2024/8/16

▲PyroSmartNextGen®重組鱟試劑科德角國際的合作企業(yè)美國ACC公司（AssociatesOfCapeCod）自2021年起，推出了PyroSmartNextGen®重組級...

細菌內毒素檢測的關鍵因素與最佳實踐2024/8/2

在保障藥品和醫(yī)療器械安全與質量的過程中，細菌內毒素檢測扮演著至關重要的角色。為了確保檢測結果的準確性和可靠性，必須仔細考慮并遵循一系列關鍵因素和最佳實踐。一、方法選擇與驗證首先，根據(jù)樣品基質、靈敏度需...

創(chuàng)建用于內毒素加標研究和LAL樣品保持時間分析的內部天然內毒素制劑2024/7/16

摘要檢測生物制藥產(chǎn)品中可能存在的內毒素對患者安全至關重要。雖然內毒素分子本身是高度穩(wěn)定的，但基質成分、儲存溫度和容器組成等各種因素都會影響其在制造收集并隨后檢測內毒素含量的樣品時的穩(wěn)定性。位于馬薩諸塞...

不同內毒素破壞方法的比較研究2024/7/15

一、介紹干熱法是制藥行業(yè)公-認的去熱原方法。本文介紹了一系列研究，以確定除干熱法外，是否還能用其他方法成功去除熱原。去熱原是指去除或滅活熱原。在實踐中，通過證明去熱原工藝能夠將細菌內毒素降低到可接受的...

TLRs的種屬特異性表達調控：各TLRs的差異性研究2024/7/8

內毒素耐受現(xiàn)象指的是在脂多糖（LPS）的初始刺激后，機體或細胞對隨后同類刺激的響應能力顯著降低的狀態(tài)。這一現(xiàn)象中，Toll樣受體（TLR）作為關鍵分子，積極參與了LPS信號的跨膜傳遞過程。TLRs介導...

揭秘脂多糖致病機制：LBP與CD14的調控網(wǎng)絡2024/7/4

在生物醫(yī)學研究的浩瀚星空中，脂多糖（LPS）及其相關的分子機制如同璀璨的星辰，帶領著我們深入探索機體免疫與炎癥反應的奧秘。近年來，隨著研究的不斷深入，脂多糖結合蛋白（LBP）與脂多糖受體（CD14）作...

細菌內毒素的生物學活性及其對機體的危害2024/7/4

細菌內毒素，即脂多糖（LPS），尤其是其中的類脂A部分，具有廣泛的生物學活性，對機體的影響可以是多方面的，從輕微的炎癥反應到嚴重的全身性炎癥反應綜合征（SIRS）、多器官功能障礙綜合征（MODS）甚至...

細菌內毒素檢測原理與鱟試劑應用技術詳解2024/7/2

在確保醫(yī)藥制品安全性的征途中，細菌內毒素檢查占據(jù)著舉足輕重的地位，尤其是對于注射液等直接進入人體血液循環(huán)的藥品而言。這一過程的核心在于利用鱟試劑的特殊性質來精準識別并測定革蘭陰性菌產(chǎn)生的細菌內毒素。本...

TLR2在微生物識別中的角色：革蘭陽性菌、脂蛋白及LPS的受體分析2024/7/1

早期細胞轉染實驗顯示，TLR2也能識別LPS，并介導細胞LPS反應。后來研究發(fā)現(xiàn)，去除LPS制劑中的脂蛋白等雜質后，純化的LPS對TLR2則失去激活作用，但對TLR4仍有激活作用。此外，TLR2基因敲...

TLR4基因：揭示其與LPS直接關聯(lián)并驗證為Lps基因的產(chǎn)物2024/7/1

最近有兩個功能實驗進一步證實了Tlr4基因與Lps的直接關系。Hoshino等利用基因敲除技術制備出一種TLR4缺失（TLR4-/-）小鼠，發(fā)現(xiàn)這種小鼠的巨噬細胞，受LPS刺激時不能產(chǎn)生TNFα和NO...

免疫機制的多樣性與TLR4在LPS識別中的關鍵作用2024/7/1

在哺乳動物體內發(fā)現(xiàn)至少存在10種TLRs分子，為何機體內存在多種TLRs？現(xiàn)已研究證實，這是由于宿主識別不同微生物的需要而形成的免疫機制，如在果蠅，Toll家族不同成員參與對不同病原菌的防御作用：To...

細菌內毒素：革蘭陰性菌的脂多糖復合體及其生物效應2024/6/28

細菌內毒素，這一術語特指來自革蘭陰性菌細胞壁的脂多糖(Lipopolysaccharide,LPS)，是微生物死亡或裂解后釋放的一種高生物活性物質。LPS不僅是這些細菌的關鍵結構組分，還扮演著引發(fā)宿主...