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抓住分子POCT市場機遇,凍干原料舉足輕重!
核酸檢測因其優(yōu)異的檢測靈敏度在眾多檢測技術(shù)中脫穎而出,使其在新冠疫情期間廣為人知,但靈敏度高也帶來了一系列的問題:核酸檢測對于氣溶膠污染和樣本交叉污染非常敏感,為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,傳統(tǒng)的核酸檢測要在標(biāo)準(zhǔn)的PCR分區(qū)實驗室進行。同時,整個核酸檢測對于操作人員的專業(yè)性要求也比較高,操作人員在正式上崗之前要參加培訓(xùn)、考核,最終持證(PCR上崗證)上崗。
隨著市場需求及技術(shù)的不斷發(fā)展、創(chuàng)新,分子POCT產(chǎn)品應(yīng)運而生,分子POCT能實現(xiàn)“樣本進結(jié)果出"和全密閉??捎行У囊?guī)避氣溶膠污染和樣本交叉污染,同時也使得分子POCT產(chǎn)品理論上能脫離PCR實驗室使用,從而解決了核酸檢測對環(huán)境要求苛刻的痛點。此外,由于分子POCT能實現(xiàn)整個核酸檢測的全過程自動化,對操作人員稍加培訓(xùn)即可掌握。且相較自動化流水線,分子POC產(chǎn)品對樣本量兼容性強,對于一些樣本量沒有那么大的檢測需求,運作成本相對較低,可適用的檢測場景更多樣化。
根據(jù)Acumen Research and Consulting的數(shù)據(jù),POCT市場將在2022年至2030年期間以8.8%的復(fù)合年增長率增長,其占比越來越高的情況預(yù)計會持續(xù)很長一段時間。相較傳統(tǒng)液體產(chǎn)品來說,凍干產(chǎn)品常溫穩(wěn)定性更強,產(chǎn)品貨架期更長,同時可免除冷鏈儲運成本,降低由于溫度控制不當(dāng)導(dǎo)致試劑活性降低的風(fēng)險,另外加樣體積更靈活,廣泛兼容各種POC設(shè)備,是實現(xiàn)各類POC產(chǎn)品開發(fā)的關(guān)鍵原料之一。
翌圣生物ZymeEditor™雙向分子酶理性設(shè)計與定向進化平臺,及蛋白高密度發(fā)酵與超潔凈純化平臺,為分子診斷試劑關(guān)鍵原料研發(fā)平臺提供了豐富的可供篩選的酶原料,開發(fā)出的一系列凍干/可凍干的核酸檢測原料性能*,可滿足市面上多種POC產(chǎn)品的開發(fā)需求。

等溫擴增可凍干原料

等溫擴增由于不依賴特殊的儀器設(shè)備,通常在恒定溫度下即可快速出結(jié)果,在快速檢測、即時診斷方面優(yōu)勢明顯。翌圣生物開發(fā)的RT-LAMP pH Sensitive Dye Chromogenic Version Freeze-Dryable Kit (Cat#13920ES)將LAMP可視光染料整合到buffer中,同時含有凍干保護劑,可以直接上凍干機凍干,并且擴增結(jié)果可肉眼判斷,陽性反應(yīng)孔為橙黃色,陰性反應(yīng)空為洋紅色,反差極大。
結(jié)論:凍干7批次,性能檢16次,316孔,引物聚合反應(yīng)引發(fā)假陽時問最早60min

熒光PCR凍干原料

目前分子POCT檢測方式仍以熒光PCR為主,熒光PCR方法占據(jù)了各類POCT檢測方式的59%左右。翌圣生物開發(fā)了一系列凍干/可凍干的單酶、qPCR及RT-qPCR預(yù)混液/微芯等,可滿足不同應(yīng)用場景、不同優(yōu)化能力的客戶的POCT產(chǎn)品開發(fā)需求。
1、RNA凍干球—50℃熱加速形態(tài)不變
2、RNA凍干球—50℃熱加速性能穩(wěn)定
3、DNA/RNA可凍干試劑—客戶數(shù)據(jù)分享
盡管現(xiàn)在市面上已經(jīng)出現(xiàn)了類似賽沛、Filmarray以及國內(nèi)的萬孚、優(yōu)思達等分子POCT廠家和產(chǎn)品,并且裝機量也非常可觀,但相比其他領(lǐng)域,分子POCT仍然處于前期的發(fā)展階段,未來的5-10年無論從市場端還是企業(yè)端來看都將是分子POCT快速發(fā)展的階段。
翌圣生物專注酶原料的開發(fā)及供應(yīng),在分子診斷領(lǐng)域深耕多年,致力于為下游IVD企業(yè)提供各種各樣的酶原料,同時,翌圣生物也可提供多樣化的定制服務(wù),助力企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級,提升市場競爭力。