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翌圣重組蛋白表達(dá)技術(shù)平臺(tái),為您提供Hiacti™高活性重組蛋白產(chǎn)品

2023-6-28  閱讀(173)

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研發(fā)背景



重組蛋白目前已被廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞和類器官培養(yǎng)、重組蛋白藥物、CAR-T細(xì)胞治療、抗體藥物等熱門研究領(lǐng)域。隨著生物藥行業(yè)的高速發(fā)展,重組蛋白市場(chǎng)發(fā)展迅猛,對(duì)品質(zhì)的原料需求逐年遞增?;诳蛻魬?yīng)用場(chǎng)景出發(fā),為了滿足科學(xué)研究及工業(yè)場(chǎng)景對(duì)重組蛋白不斷升級(jí)的應(yīng)用需求,針對(duì)重組蛋白的蛋白活性低、批次間穩(wěn)定性差等問題,翌圣生物基于自身多年研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)的基礎(chǔ)上,建立了創(chuàng)新型重組蛋白表達(dá)與純化平臺(tái),專注于提供高活性的重組蛋白。




技術(shù)平臺(tái)

1.多宿主(大腸、酵母、昆蟲、哺乳動(dòng)物細(xì)胞)高效表達(dá)技術(shù):高密度發(fā)酵和高表達(dá)載體技術(shù),顯著提高蛋白表達(dá)量,有效保證蛋白的高效、穩(wěn)定輸出。
2.多項(xiàng)關(guān)鍵純化技術(shù):包括高通量純化技術(shù),超低殘留去除技術(shù)等,為研發(fā)生產(chǎn)穩(wěn)定、高純度蛋白提供保障。
3.分析與質(zhì)控技術(shù):蛋白活性檢測(cè)(ELISA、SPR、細(xì)胞水平活性檢測(cè))、內(nèi)毒素檢測(cè)和純度檢測(cè)。


圖1.重組蛋白高表達(dá)和純化技術(shù)平臺(tái)


規(guī)?;a(chǎn)

翌圣生物基于多年蛋白表達(dá)純化的研發(fā)與工業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)優(yōu)勢(shì),專門建立了PA基地(Protein and Antibody),專用于重組蛋白產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn),總體建筑面積近5000平米。為保障高活性重組蛋白生產(chǎn)需求,嚴(yán)格落實(shí)ISO13485質(zhì)量管理體系,配備了專業(yè)的重組蛋白生產(chǎn)與驗(yàn)證團(tuán)隊(duì),為高活性重組蛋白穩(wěn)定化生產(chǎn)提供技術(shù)保障。


圖2. 高活性重組蛋白工業(yè)流程圖



品質(zhì)重組蛋白的質(zhì)量保障

為保證重組蛋白產(chǎn)品質(zhì)量,翌圣生物專門配備了多臺(tái)AKTA純化系統(tǒng)。同時(shí)配備了*Biacore 8K互作檢測(cè)系統(tǒng),可實(shí)時(shí)檢測(cè)分子間親和力,為高活性重組蛋白批量穩(wěn)定生產(chǎn)提供硬件設(shè)備保障。


圖3. 翌圣生物品質(zhì)重組蛋白的質(zhì)量保障



未來(lái)布局

翌圣生物已經(jīng)建立了完整的重組蛋白產(chǎn)品線,未來(lái)也將布局更多重組蛋白技術(shù)相關(guān)工具產(chǎn)線,助力全球抗體藥研發(fā)。翌圣生物將不斷更新技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)以加速各種生物藥的研發(fā)上市進(jìn)程,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量。


圖4.翌圣重組蛋白產(chǎn)品線



產(chǎn)品特點(diǎn)



產(chǎn)品數(shù)據(jù)

Hiacti™ Recombinant Human IL-12 Protein

Bioactivity-Cell based assay

Figure 5. The ED50 as determined by a cell proliferation assay using PHA-activatedhuman peripheral blood lymphocytes (PBL) is less than 20 ng/ml


Hiacti™ Recombinant Human PDL2/B7-DC Protein, His Tag

活性—SPR檢測(cè)數(shù)據(jù)

Figure 6. Human PD-1 tag free immobilized on CM5 chip can bind human PDL2, his Tag with an affinity constant of  0.366 μM as determined in a SPR assay (Biacore 8K).


Hiacti™ Recombinant Human TROP-2/TACSTD2 Protein, His tag

活性—SPR檢測(cè)數(shù)據(jù)

Figure 7. Anti-human TROP2 mouse antibody captured on CM5 chip via Anti-mouse



相關(guān)產(chǎn)品


貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

純度及活性

92276ES

Human Wnt3a

>75%,Active

92278ES

Human R-Spondin-1

>95%,Active

92528ES

Human Noggin

>95%,Active

92701ES

Human EGF

>98%,Active

91701ES

Human/Mouse/Rat

TGF-beta 1

>97%,Active

91330ES

Human FGF-2

>95%,Active

91113ES

Human GM-CSF

>95%,Active

90601ES

Human TNF-alpha

>95%,Active

91303ES

Human FGF-4

>95%,Active

90197ES

Human IL-4

>95%,Active

90103ES

Human IL-2

>97%,Active

90200ES

Human IL-12

>95%,Active

91502ES

Human VEGF 165

>97%,Active

92256ES

Mouse LIF

>98%,Active

92602ES

Human Laminin 521

>95%,Active

91306ES

Human FGF-10

>97%,Active

91702ES

Human/Mouse/Rat

Activin A

>95%,Active

92055ES

Human HGF

>95%,Active






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