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翌圣生物科技（上海）股份有限公司
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在基因治療與基因功能研究的浪潮中，腺相關(guān)病毒（AAV）因其安全性高、靶向性強(qiáng)等優(yōu)勢，成為遞送基因工具的核心載體。然而，AAV病毒包裝過程中實(shí)心率低的問題始終困擾著科研與產(chǎn)業(yè)界——空殼病毒比例過高不僅降低有效病毒產(chǎn)量，還增加下游純化成本，甚至影響治療安全性。
AAV病毒實(shí)心率
決定產(chǎn)量與成本的關(guān)鍵指標(biāo)
AAV病毒包裝過程中，僅有部分衣殼能成功裝載目的基因片段，形成具有感染能力的“實(shí)心病毒"，其余則為無基因內(nèi)容的“空殼病毒"。實(shí)心率直接決定了單位體積培養(yǎng)液中的有效病毒數(shù)量。若實(shí)心率低，即使總病毒顆粒數(shù)達(dá)標(biāo)，真正具備功能的病毒占比仍不理想，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)重復(fù)性差、動物注射劑量不足或基因治療成本高昂。
傳統(tǒng)轉(zhuǎn)染試劑常因載體質(zhì)粒與輔助系統(tǒng)遞送效率不均、細(xì)胞毒性大導(dǎo)致包裝過程不穩(wěn)定等問題，導(dǎo)致實(shí)心率普遍低于30%。如何在高密度培養(yǎng)中同步提升轉(zhuǎn)染效率和基因組裝載精準(zhǔn)度，成為AAV生產(chǎn)提質(zhì)增效的核心挑戰(zhàn)。
翌圣新型轉(zhuǎn)染試劑
四維創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)實(shí)心率躍升
翌圣生物基于十余年基因遞送技術(shù)積累，針對AAV包裝工藝痛點(diǎn)，開發(fā)出新一代高兼容性、低毒高效的新型轉(zhuǎn)染試劑，通過四大技術(shù)突破，將實(shí)心率提升200%以上，助力病毒產(chǎn)量翻倍增長！
圖 1. Hieff Trans ®新型轉(zhuǎn)染試劑修飾分子篩選
智能電荷動態(tài)調(diào)控
試劑采用的陽離子聚合物修飾技術(shù)，可動態(tài)適配不同質(zhì)粒的電荷特性，實(shí)現(xiàn)多質(zhì)粒同步高效遞送，確保病毒衣殼組裝與基因組裝載的精準(zhǔn)協(xié)同，減少空殼形成。
細(xì)胞友好型緩釋遞送
傳統(tǒng)PEI試劑易因瞬間高濃度轉(zhuǎn)染引發(fā)細(xì)胞應(yīng)激凋亡。翌圣試劑通過優(yōu)化分子量與緩釋結(jié)構(gòu)，在低細(xì)胞毒性下維持長時間高效轉(zhuǎn)染，保障病毒組裝關(guān)鍵期的穩(wěn)定性，提升完整基因組裝載效率。
廣譜兼容，靈活適配
無論是懸浮還是貼壁培養(yǎng)工藝，翌圣試劑均能實(shí)現(xiàn)>90%轉(zhuǎn)染效率，且對血清培養(yǎng)基無特殊要求，可無縫銜接現(xiàn)有生產(chǎn)流程，大幅降低工藝開發(fā)成本。
數(shù)據(jù)驗(yàn)證，效果可量化
測試結(jié)果顯示：使用翌圣新型AAV病毒包裝轉(zhuǎn)染試劑包裝AAV9血清型，實(shí)心率較傳統(tǒng)試劑提升1.8倍，顯著減少下游純化步驟中的目標(biāo)病毒損耗。
實(shí)心率200%翻倍提升
圖2.翌圣新型轉(zhuǎn)染試劑和Company P轉(zhuǎn)染試劑同時做AAV9病毒包裝，在DNA和轉(zhuǎn)染試劑比例為1：0.5和1：1時，病毒產(chǎn)量及實(shí)心率（病毒原液測試）均顯著優(yōu)于競品
相同病毒產(chǎn)量，轉(zhuǎn)染試劑用量直接減半
圖3.翌圣新型轉(zhuǎn)染試劑和Company P轉(zhuǎn)染試劑效果比較
從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化
高實(shí)心率帶來的全鏈條增益
科研端：實(shí)心率提升使同等體積病毒液的動物注射有效性翻倍，減少重復(fù)實(shí)驗(yàn)，加速課題進(jìn)展。
生產(chǎn)端：單位培養(yǎng)體積的有效產(chǎn)量提高，降低培養(yǎng)基、耗材及人工成本，特別適合大規(guī)模GMP生產(chǎn)。
臨床端：高實(shí)心率的AAV產(chǎn)品可減少患者給藥劑量，降低免疫原性風(fēng)險，提升治療安全性。
選擇翌圣
讓每一份投入產(chǎn)出高
產(chǎn)品性能：翌圣新型轉(zhuǎn)染試劑在多種AAV血清型（如AAV2、AAV5、AAV6、AAV8、AAV9）的生產(chǎn)中展現(xiàn)出的轉(zhuǎn)染效率，即使在轉(zhuǎn)染試劑用量減半的情況下，病毒產(chǎn)量依然顯著高于競品，同時具備高實(shí)心率和優(yōu)化的復(fù)合物體積。
產(chǎn)品資質(zhì)： DMF備案，嚴(yán)格遵循GMP生產(chǎn)規(guī)范，確保產(chǎn)品質(zhì)量和一致性，滿足國際標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量體系：翌圣生物嚴(yán)格遵循GMP質(zhì)量管理體系生產(chǎn)，并通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，確保產(chǎn)品的一致性和可靠性。
滿足IND項(xiàng)目申報：翌圣轉(zhuǎn)染試劑已成功支持多家客戶完成IND項(xiàng)目申報，涵蓋CDE及FDA等國際標(biāo)準(zhǔn)，為客戶的項(xiàng)目申報提供了有力支持。
產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 產(chǎn)品貨號 |
Hieff Trans® PEI AAV Transfection Reagent轉(zhuǎn)染試劑 | 1 mL /10 mL /100mL | 40823ES03/40823ES10 /40823ES60 |
Hieff Trans® PEI AAV Transfection Reagent-GMP轉(zhuǎn)染試劑 | 10 mL /100 mL/1L | 40824ES10/40824ES60 /40824ES80 |
