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10月分子診斷行業(yè)資訊

2021-11-5　　閱讀(64)

10月分子診斷行業(yè)資訊

10月，陜西西安通報(bào)外省游客核酸檢測陽性，此次疫情已波及多省，各地采取了政策。國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步強(qiáng)化當(dāng)前冠核酸檢測服務(wù)的通知》，強(qiáng)調(diào)所有二級及以上綜合醫(yī)院、傳染病?？漆t(yī)院、各級疾控機(jī)構(gòu)等，均應(yīng)當(dāng)具備核酸檢測能力并提供檢測服務(wù)。同期，多家IVD企業(yè)公布2021年第三季度業(yè)績，整體向好。FDA批準(zhǔn)了家用分子冠檢測試劑Detect C19 Test，代表了家用檢測迎來了更為準(zhǔn)確的時(shí)代。作為一家專注于生命科學(xué)工具產(chǎn)業(yè)的高新技術(shù)型企業(yè)，翌圣生物科技（上海）股份有限公司（以下簡稱“翌圣生物”）設(shè)立IVD RDC為IVD企業(yè)提供多款定制化分子診斷原料。

1 FDA批準(zhǔn)了家用分子冠檢測試劑Detect C19 Test，家用檢測迎來了更為準(zhǔn)確的時(shí)代

Detect C19 測試是一種*的分子快速檢測(LAMP)，使用了非常舒適的鼻孔拭子，兩歲以上的兒童均可使用。與臨床研究中的高靈敏度 PCR 檢測相比，Detect 檢測顯示出 97.3% 的總體一致性。美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）直接簽下巨額訂單。

2 國家衛(wèi)健委發(fā)文強(qiáng)調(diào)核酸檢測能力建設(shè)

10月25日國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步強(qiáng)化當(dāng)前冠核酸檢測服務(wù)的通知》。文件強(qiáng)調(diào)：按照國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制《進(jìn)一步推進(jìn)冠核酸檢測能力建設(shè)工作方案》要求（下文簡稱《方案》），所有二級及以上綜合醫(yī)院、傳染病?？漆t(yī)院、各級疾控機(jī)構(gòu)等，均應(yīng)當(dāng)具備核酸檢測能力并提供檢測服務(wù)。

同時(shí)核酸檢測機(jī)構(gòu)要向社會提供24小時(shí)核酸檢測服務(wù)，并且在人口流動(dòng)性強(qiáng)的省會城市、中心城市、口岸城市、旅游城市等，在落實(shí)上述要求的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步擴(kuò)大核酸檢測服務(wù)供給。

3 歐洲冠疫情出現(xiàn)反撲

歐洲大陸的冠疫情再次出現(xiàn)反彈跡象，英國發(fā)現(xiàn)新亞變異病毒YA.4.2，日新增感染病例不斷上升；德國創(chuàng)下去年5月中旬以來最高感染率；拉脫維亞上周四宣布實(shí)施政策；俄羅斯宣布全國停班9天。世衛(wèi)組織表示，與2020年冬天相比，今年冬天世界上許多國家的疫苗接種范圍更廣、速度更快，歐洲大陸是全球冠病例正在增加的地區(qū)，已經(jīng)連續(xù)3周新增感染上升。歐洲疾控中心最新數(shù)據(jù)指出，東歐國家和俄羅斯的疫情比較嚴(yán)重，冠覆蓋率低至24%。

4 多家IVD企業(yè)公布2021年第三季度業(yè)績

10月份，多家IVD企業(yè)公布2021年第三季度業(yè)績。10月25日，金域醫(yī)學(xué)發(fā)布三季度報(bào)告。公告顯示，2021前三季度，公司主營收入86.17億元，同比上升47.87%；歸母凈利潤16.72億元，同比上升58.52%。10月25日，圣湘生物披露三季報(bào)。今年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營收32.67億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤17.57億元，其中，第三季度凈利6.36億元。

5 圣湘生物股權(quán)激勵(lì)151人

10月21日，圣湘生物發(fā)布《2021年限制性激勵(lì)計(jì)劃（草案）》和回購公司股份公告。圣湘生物擬以不低于2億、不超過2.6億自有資金從二級市場回購，全部用于員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)。此次股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃擬授予激勵(lì)對象的限制性數(shù)量為450萬股，占本激勵(lì)計(jì)劃草案公告日公司股本總額40,000.00萬股的1.13%。其中，授予限制性395.80萬股，授予價(jià)格25元/股，約為當(dāng)天收盤價(jià)的45%。該激勵(lì)計(jì)劃涉及的激勵(lì)對象共計(jì)151人（占公司截止 2020 年 12 月 31 日員工總數(shù) 911 人的 16.58%），其中最高激勵(lì)為20萬股，按照當(dāng)日收盤價(jià)55.19元計(jì)算，價(jià)值超過1100萬元（不排除上漲價(jià)值更高）。

6 康立明完成5.6億元規(guī)模D輪融資

2021年10月15日，廣州康立明生物科技股份有限公司（簡稱“康立明生物”）正式完成5.6億元規(guī)模D輪融資。本輪融資再次獲得頂級投資機(jī)構(gòu)青睞，由阿里巴巴領(lǐng)投，老股東IDG資本繼續(xù)加持，華興資本旗下華興新經(jīng)濟(jì)基金、基石資本、農(nóng)銀國際、衡廬資產(chǎn)等投資機(jī)構(gòu)跟投，華興資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問。

7 翌圣生物IVD RDC為IVD企業(yè)提供多款定制化分子診斷原料

翌圣生物設(shè)立IVD RDC（IVD Research Development Center），專為IVD企業(yè)定制化地開發(fā)體外診斷試劑體系，可在產(chǎn)品開發(fā)的過程中承擔(dān)項(xiàng)目論證、研發(fā)設(shè)計(jì)、體系調(diào)試、小試、中試及產(chǎn)品定型的工作。因其非常熟悉體外診斷試劑原料特性，擁有300次以上的體系開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，采用定制化對接模式，與IVD企業(yè)高頻交互，快速響應(yīng)，所以可幫助產(chǎn)品快速進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段，大幅縮短產(chǎn)品研發(fā)周期，縮減資金投入，為產(chǎn)品爭取市場先機(jī)。

目前，翌圣生物IVD RDC已成功為IVD企業(yè)定制開發(fā)過免提取擴(kuò)增試劑、快速擴(kuò)增試劑、自動(dòng)化儀器適配體系、超小體積反應(yīng)體系、特種酶體系、防污染體系、凍干試劑等。幫助數(shù)百個(gè)分子診斷試劑開發(fā)項(xiàng)目順利進(jìn)行，快速推向臨床實(shí)驗(yàn)階段。