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翌圣生物助力細胞基因治療產(chǎn)業(yè)化
1 DMF備案全能核酸酶(MF036357)
在細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中,去除細胞中的宿主DNA殘留是純化工藝中至關(guān)重要的一步。目前已知DNA殘留相關(guān)的潛在危害包括了免疫原性、感染性(HIV)以及致瘤性(Ras)。從安全和監(jiān)管兩個角度考慮,在生物制品的生產(chǎn)工藝中必須含有去除DNA的步驟,并進行檢驗驗證。
翌圣生物全能核酸酶UCF.ME® UltraNuclease,又稱Benzonase、非限制性核酸內(nèi)切酶、廣譜核酸酶。是一種來源于Serratia Marcescen的非特異性核酸內(nèi)切酶。
2 配套全能核酸酶檢測試劑盒,無需擔(dān)心殘留問題
在正常的純化步驟中,全能核酸酶作為雜質(zhì)很容易被去除。為了檢測全能核酸酶的殘留,翌圣研發(fā)了配套的UCF.ME® UltraNuclease ELISA kit,能夠準(zhǔn)確檢測樣本中全能核酸酶的殘留量,該試劑盒在線性、重復(fù)性、回收率及特異性等方面均表現(xiàn)優(yōu)異。
相關(guān)產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 規(guī)格 |
UCF.ME® UltraNuclease GMP-grade 全能核酸酶 | 20157ES25/60/80/90 | 25KU/100 KU/1MU/5MU |
UltraNuclease ELISA kit | 36701ES59 | 96T |
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