噻托溴銨雜質(zhì) 申報(bào)用對照品

       噻托溴銨適應(yīng)癥：本品為特異選擇性的抗膽堿藥物，具有毒蕈堿受體亞型MI~M5類似的親和力，它通過抑制平滑肌M3 受體，產(chǎn)生支氣管擴(kuò)張作用。在臨床前的活體外和活體內(nèi)的研究中顯示，本品對乙酰甲膽堿誘導(dǎo)的支氣管收縮的阻位點(diǎn)專一制作用具有劑量依賴性并可維持長達(dá)24 小時(shí)以上。本品吸入后產(chǎn)生支氣管擴(kuò)張作用多半是位點(diǎn)專一效應(yīng)。臨床研究表明，給藥在30min內(nèi)能使肺功能得到顯著改善，1周內(nèi)達(dá)藥效學(xué)穩(wěn)態(tài)。本品能顯著改善早、晚峰值呼氣流速（PEFR）。并且在1年的給藥期內(nèi)一直保持其支氣管擴(kuò)張作用，而無耐受現(xiàn)象發(fā)生。此外，還能顯著改善呼吸困難。

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