達(dá)格列凈雜質(zhì)對(duì)照品 結(jié)構(gòu)確認(rèn)

      達(dá)格列凈前景：達(dá)格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布，批準(zhǔn)將達(dá)格列凈用于2型糖尿病的治療，同時(shí)要求生產(chǎn)商就藥物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)開展上市后研究。

　　根據(jù)這項(xiàng)聲明，對(duì)該藥物的核準(zhǔn)是基于在9,400多例2型糖尿病患者中進(jìn)行的16項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果。這些研究顯示，該藥物治療可改善糖化血紅蛋白A1c。達(dá)格列凈是FDA批準(zhǔn)的第二種鈉-葡萄糖協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2 (SGLT2)抑制劑，*SGLT2為2013年3月獲準(zhǔn)上市的canagliflozin (Invokana)。這兩種口服藥物的作用機(jī)制為，通過(guò)抑制表達(dá)于腎臟的SGLT2，減少腎臟的葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，從而降低血漿葡萄糖水平。

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