PEI 129097/12乙型肝炎病毒e抗原國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定性2024/3/11

材料使用不應(yīng)試圖稱量在重構(gòu)之前冷凍干燥的材料。該材料是凍干的，應(yīng)儲(chǔ)存在-20oC或以下。每個(gè)小瓶應(yīng)在0.5毫升無(wú)菌超純水。產(chǎn)品應(yīng)使用前重新配制，一旦重新配制，多次不建議對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行冷凍解凍。如果不是所有...

質(zhì)控樣的重要性2024/3/11

質(zhì)控樣，一般是實(shí)驗(yàn)室用來(lái)檢驗(yàn)曲線做的是否標(biāo)準(zhǔn)用的，他是一個(gè)已知濃度的樣品且濃度有正負(fù)誤差，比如砷質(zhì)控樣濃度為3.240±0.012毫克/升。你將他帶入你的曲線進(jìn)行分析，看得出的數(shù)據(jù)是否在...

PEI129096/12丙型肝炎病毒核心抗原國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品2024/3/11

注意事項(xiàng)此制劑不用于管理人類。該制劑含有人類來(lái)源的材料傳染性HCV。其特征如下：高HCVRNA和HCV核心抗原陽(yáng)性。材料HIV和HBV感染標(biāo)志物檢測(cè)呈陰性。這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康它應(yīng)該根據(jù)您的自己實(shí)驗(yàn)...

環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用有哪些2024/3/11

環(huán)境樣品的基體復(fù)雜、污染物質(zhì)濃度低、待測(cè)組分濃度范圍廣、穩(wěn)定性差，與單一組分的樣品有顯著差異。因此，常用的相對(duì)分析方法中采用的單一組分的標(biāo)準(zhǔn)溶液將帶來(lái)較大的誤差。為了解決這種由于基體效應(yīng)而產(chǎn)生的誤差，...

PEI HBeAg WHO國(guó)際校準(zhǔn)品注意事項(xiàng)2024/3/9

預(yù)期用途第一屆世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）國(guó)際乙型肝炎病毒（HBV）e抗原標(biāo)準(zhǔn)用于標(biāo)準(zhǔn)化和校準(zhǔn)定量和/或定性診斷性HBeAg測(cè)定以及用于治療和質(zhì)量控制目的。這個(gè)建立一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是當(dāng)務(wù)之急標(biāo)準(zhǔn)化、協(xié)調(diào)化...

PEI HCV core Ag WHO國(guó)際校準(zhǔn)品預(yù)期用途2024/3/9

預(yù)期用途第一屆世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）國(guó)際丙型肝炎病毒核心抗原的標(biāo)準(zhǔn)是用于標(biāo)準(zhǔn)化和校準(zhǔn)定量和/或定性診斷HCV核心抗原測(cè)定，用于測(cè)定分析靈敏度和質(zhì)量控制目的。這個(gè)建立一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是當(dāng)務(wù)之急需要標(biāo)準(zhǔn)...

PEI anti-HBe IgG WHO國(guó)際校準(zhǔn)品預(yù)期用途2024/3/9

預(yù)期用途PEIanti-HBeIgGWHO國(guó)際校準(zhǔn)品本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是為抗-HBe分析靈敏度的測(cè)定化驗(yàn)。它也可用于抗-HBe測(cè)試的校準(zhǔn)試劑盒和質(zhì)量控制。由PaulEhrlich-Institut（PEI）組...

標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、質(zhì)控品和參考品的定義2024/3/9

標(biāo)準(zhǔn)品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價(jià)單位或以g計(jì)，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。對(duì)照品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，除另...

NIBSC生物標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)2024/3/9

NIBSC生物標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)NIBSC在準(zhǔn)備、評(píng)估和分發(fā)國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)和其他生物參考材料方面發(fā)揮著重要作用，為世界衛(wèi)生組織(WHO)提供了90%以上的這些材料。用于確保生物制品效力的復(fù)雜分析需要使用生物活...

NIBSC二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品2024/3/8

世界衛(wèi)生組織的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是分析物的主要標(biāo)準(zhǔn)。它們不應(yīng)用于常規(guī)測(cè)定。它們作為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品提供，可用于校準(zhǔn)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品。這些二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)可能是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)或制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)使用的工作參考材...

蔗糖標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法2024/3/8

蔗糖是食糖的主要成分，是雙糖的一種，由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基彼此縮合脫水而成。蔗糖有甜味，無(wú)氣味，易溶于水和甘油，微溶于醇。有旋光性，但無(wú)變旋光作用。其溶液在熱、酸、堿、酵母...

JP標(biāo)準(zhǔn)品制備方法2024/3/8

JP標(biāo)準(zhǔn)品主要分為定性用及定量用，來(lái)源于法定或自制。雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品在歐美進(jìn)行原料藥的申報(bào)注冊(cè)，要求使用有資質(zhì)并能夠溯源的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品。藥品質(zhì)量的提高，導(dǎo)致對(duì)雜質(zhì)研究的深入及雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量要求的提高。要從生產(chǎn)...

美國(guó)NIST標(biāo)準(zhǔn)品目錄2024/3/8

美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NationalInstituteofStandardsａndTechnology，NIST）直屬美國(guó)商務(wù)部，從事物理、生物和工程方面的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究，以及測(cè)量技術(shù)和測(cè)試方法...

NIST SRM640f硅粉標(biāo)準(zhǔn)品到貨了2024/3/8

品牌：NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)SRMNumber（貨號(hào)）：SRM640fSKU：新批次640g描述：硅粉標(biāo)準(zhǔn)品粉末衍射線位置和線形標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品規(guī)格：7.5g/瓶標(biāo)準(zhǔn)值：溫度為22.5℃的經(jīng)認(rèn)證的晶格參數(shù)為0.54...

標(biāo)準(zhǔn)溶液的定義2024/3/7

標(biāo)準(zhǔn)溶液是指已知準(zhǔn)確濃度的溶液，在滴定分析中常用作滴定劑，在其他的分析方法中用標(biāo)準(zhǔn)溶液繪制工作曲線或作計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制方法配制方法有兩種，一種是直接法，即準(zhǔn)確稱量基準(zhǔn)物質(zhì)，溶解后定容至一定體積；...